【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 9月17日,千紅制藥在互動(dòng)平臺(tái)上表示,公司將持續(xù)關(guān)注國(guó)家創(chuàng)新藥政策導(dǎo)向,全力推進(jìn)新藥研發(fā)進(jìn)程,公司原創(chuàng)一類創(chuàng)新藥物QHRD106、QHRD107、QHRD110目前正處于有序推進(jìn)臨床試驗(yàn)的階段。其中QHRD106、QHRD107正積極與CDE開展關(guān)鍵性臨床溝通工作。
QHRD106為腦卒中領(lǐng)域的潛在重磅品種。資料顯示,該產(chǎn)品通過抑制 HMGB1 釋放激活激肽釋放酶 - 激肽系統(tǒng)(KKS),改善神經(jīng)功能,解決現(xiàn)有藥物(如恩必普、先必新)半衰期短、需頻繁給藥的痛點(diǎn)。從市場(chǎng)潛力來看,有數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)腦卒中患者達(dá) 1300 萬,年新增 550 萬,現(xiàn)有藥物恩必普(2024 年院端銷售 59 億)、先必新(24 億)均為大單品。QHRD106 若成功,預(yù)計(jì)峰值銷售可達(dá)40-50 億元,對(duì)應(yīng)市值貢獻(xiàn)超 95 億(按 3 倍 PS 估值)。
QHRD107是目前已有報(bào)道中活性強(qiáng)的CDK9抑制劑之一,也是國(guó)內(nèi)已申報(bào)臨床的CDK9抑制劑類藥品,有望成為有效治療急性髓系白血病(AML)的新型CDK9抑制劑,具有巨大的市場(chǎng)潛力。
據(jù)悉,該產(chǎn)品Ⅱa 期數(shù)據(jù)顯示客觀緩解率(ORR)達(dá) 77.3%,即將進(jìn)入 Ⅱb 期臨床,并與 CDE 溝通附條件上市方案。數(shù)據(jù)顯示,中國(guó) AML 年新發(fā)患者約 2.4 萬人,現(xiàn)有藥物以維奈克拉為主(全球銷售額 22.88 億美元),QHRD107 若獲批,預(yù)計(jì)峰值銷售可達(dá)20 億元,對(duì)應(yīng)市值貢獻(xiàn) 45 億(按 3 倍 PS 估值)。
而QHRD110膠囊,是一款小分子CDK4/6抑制劑,擬定適應(yīng)癥為晚期惡性實(shí)體瘤。據(jù)悉,CDK4/6 抑制劑是近年來腫瘤治療領(lǐng)域的熱門靶點(diǎn)之一,通過抑制 CDK4/6 激酶活性,可阻斷腫瘤細(xì)胞從 G1 期向 S 期的轉(zhuǎn)化,從而抑制腫瘤細(xì)胞增殖,在多種實(shí)體瘤治療中展現(xiàn)出療效。QHRD110 的研發(fā)進(jìn)展,意味著千紅制藥在腫瘤領(lǐng)域的靶點(diǎn)布局更加多元化,有望覆蓋更廣泛的癌癥患者群體,為公司在腫瘤治療賽道的持續(xù)競(jìng)爭(zhēng)奠定基礎(chǔ)。
資料顯示,千紅制藥作為國(guó)內(nèi)生化制藥細(xì)分領(lǐng)域企業(yè),同時(shí)也是目前國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的涵蓋肝素全產(chǎn)業(yè)鏈的藥品生產(chǎn)企業(yè)。公司多年來深耕國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)多糖和動(dòng)物源性蛋白酶類藥物細(xì)分領(lǐng)域,堅(jiān)持“專、精、特”的發(fā)展道路,公司主要產(chǎn)品胰激肽原酶、復(fù)方消化酶、彈性蛋白酶、門冬酰胺酶、肝素鈉等
原料藥和制劑系列產(chǎn)品,均為原研或國(guó)內(nèi)首仿的特色拳頭產(chǎn)品。
根據(jù)千紅制藥公布的2025年半年度報(bào)告顯示,上半年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入8.62億元,同比增長(zhǎng)0.72%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)2.58億元,同比增長(zhǎng)41.17%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)1.99億元,同比增長(zhǎng)10.71%。
公司不僅當(dāng)前主業(yè)發(fā)展穩(wěn)健,在研發(fā)的多個(gè)創(chuàng)新藥物也處于各個(gè)不同階段的臨床研究中,有望進(jìn)一步提升公司創(chuàng)新發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)力,并為未來快速發(fā)展、高效成長(zhǎng)奠定基礎(chǔ)。
據(jù)悉,自上市以來,公司大力推進(jìn)科技創(chuàng)新,截止2024年底,公司研發(fā)人員188名,占總員工數(shù)的19.20%;當(dāng)年研發(fā)投入超1.5億元,占總營(yíng)業(yè)收入的比重近10%。公司表示,多年來公司始終專注生物醫(yī)藥主業(yè),始終堅(jiān)持在以創(chuàng)新藥物核心競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新發(fā)展道路上精耕細(xì)作,經(jīng)營(yíng)管理與戰(zhàn)略投資各方面均有序推進(jìn),未來公司仍將堅(jiān)持走可持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展的創(chuàng)新道路。
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