第五批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單發(fā)布！涉及15個品種，覆蓋抗腫瘤藥等領域

為促進兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的研發(fā)創(chuàng)制和申報審評，滿足兒科臨床用藥需求，近日，國家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《第五批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》。【詳情】

2024/9/11 15:36:21 44520

又一省出臺重磅政策，鼓勵藥品創(chuàng)新發(fā)展！

近日，江西省藥監(jiān)局印發(fā)《關于進一步優(yōu)化藥品審評審批促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》，進一步優(yōu)化藥品注冊審評審批，鼓勵藥品創(chuàng)新發(fā)展。【詳情】

2024/9/4 14:36:12 47567

天津印發(fā)文件支持創(chuàng)新藥高質量發(fā)展，著力中藥創(chuàng)新藥孵育轉化

為支持天津市創(chuàng)新藥產業(yè)高質量發(fā)展，保證創(chuàng)新藥高水平安全，8月21日，天津市藥品監(jiān)督管理局等12部門聯(lián)合印發(fā)支持創(chuàng)新藥高質量發(fā)展和高水平安全措施。【詳情】

2024/9/3 14:31:57 47981

青島實施“藍色藥庫”開發(fā)計劃，爭取2026年獲得5個以上創(chuàng)新藥物臨床批件

8月30日，青島正式印發(fā)《實施“藍色藥庫”開發(fā)計劃 建設青島海洋生物醫(yī)藥產業(yè)體系工作方案》（青科技委字〔2024〕3號），爭取到2026年，獲得5個以上創(chuàng)新藥物臨床批件。【詳情】

2024/9/3 11:14:45 45671

國家藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第八十二批）

8月30日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于仿制藥參比制劑目錄(第八十二批)的通告(2024年第32號)。【詳情】

2024/9/2 11:13:43 41607

《抗猴痘病毒藥物臨床試驗技術指導原則(試行)》公開征求意見

8月28日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網站發(fā)布關于公開征求《抗猴痘病毒藥物臨床試驗技術指導原則(試行)》意見的通知。【詳情】

2024/8/30 16:30:21 40420

《預防用mRNA疫苗非臨床研究技術指導原則（征求意見稿）》公開征求意見

8月29日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網站發(fā)布關于公開征求《預防用mRNA疫苗非臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知 。【詳情】

2024/8/30 16:26:30 46692

《化學藥品口溶膜劑藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》公開征求意見

為明確化學藥品口溶膜劑的藥學研究技術要求，更好地指導企業(yè)進行研究以及統(tǒng)一技術審評尺度，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織起草了《化學藥品口溶膜劑藥學研究技術指導原則(征求意見稿)》。【詳情】

2024/8/29 17:14:19 23757

《骨關節(jié)炎新藥臨床研發(fā)技術指導原則》公開征求意見

骨關節(jié)炎是一種常見于老年人的關節(jié)退行性疾病，不但可以導致關節(jié)疼痛、畸形與功能障礙，還可顯著升高心血管事件、下肢深靜脈血栓栓塞、髖部骨折及全因死亡率的風險，臨床上藥物治療以對癥為主。【詳情】

2024/8/29 17:07:40 20962

廈門出臺實施細則，真金白銀支持創(chuàng)新藥研發(fā)

8月26日，廈門市科技局印發(fā)《廈門市加快推進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展若干措施實施細則》，針對創(chuàng)新產品研發(fā)、創(chuàng)新產品產業(yè)化、創(chuàng)新產品國際化等方面出臺具體措施。【詳情】

2024/8/29 11:59:43 48070