近日,國家中醫(yī)藥管理局會同國家數(shù)據(jù)局印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)數(shù)字中醫(yī)藥發(fā)展的若干意見》,提出用3—5年時間推動大數(shù)據(jù)、人工智能等新興數(shù)字技術(shù)逐步融入中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展全鏈條各環(huán)節(jié)。【詳情】
為持續(xù)深化藥品審評審批制度改革,提升藥品審評審批效能,支持創(chuàng)新藥研發(fā),7月31日,國家藥監(jiān)局印發(fā)《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》。【詳情】
近日,上海市出臺了《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》,推出了8方面37條政策舉措,全力支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展。【詳情】
為進(jìn)一步打造新時代全球生物醫(yī)藥重大戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)高地,支撐全市經(jīng)濟(jì)社會高質(zhì)量發(fā)展,7月30日,上海市發(fā)布《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》。【詳情】
為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥領(lǐng)域營商環(huán)境,明確涉嫌商業(yè)賄賂行為,建立健全預(yù)防商業(yè)賄賂管理制度,今年以來,多省市先后出臺了醫(yī)藥領(lǐng)域反商業(yè)賄賂合規(guī)指引。【詳情】
7月24日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于公開征求〈發(fā)酵或半合成化學(xué)仿制藥抗生素有關(guān)物質(zhì)限度制定指導(dǎo)原則(征求意見稿)〉意見的通知》。【詳情】
為促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,遵循中醫(yī)藥研究規(guī)律,提高中藥藥效學(xué)試驗的水平和質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織起草了《中藥藥效學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。【詳情】
為規(guī)范和指導(dǎo)胃食管反流病治療藥物臨床試驗,提供可參考的技術(shù)規(guī)范,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《胃食管反流病治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》。【詳情】
7月19日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《化學(xué)仿制藥口服制劑經(jīng)腸內(nèi)營養(yǎng)管給藥體外對比研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,向社會各界公開征求意見。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。【詳情】
近日,廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)廣東省藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理有關(guān)事項的通知》,值得關(guān)注。【詳情】