天然牛黃進口擬試點放開，會對行業(yè)以及藥企帶來哪些影響？

7月1日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站披露，該局會同海關(guān)總署起草了《關(guān)于允許進口牛黃試點用于中成藥生產(chǎn)有關(guān)事項的公告（征求意見稿）》并公開征求意見，擬試點放開符合要求的天然牛黃進口。【詳情】

2024/7/2 10:43:50 46069

7月1日起，這些醫(yī)藥新規(guī)執(zhí)行！

2024年7月已經(jīng)開啟，這個月將有一大批新規(guī)執(zhí)行，其中不乏醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的政策規(guī)定，值得關(guān)注。如7月1日，2024年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作正式啟動，符合條件的醫(yī)藥企業(yè)可以開始提交申報材料。【詳情】

2024/7/1 9:29:39 40244

細胞治療產(chǎn)品臨床藥理學研究技術(shù)指導原則公開征求意見

為鼓勵創(chuàng)新，進一步指導我國細胞治療產(chǎn)品臨床藥理學研究，近日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《細胞治療產(chǎn)品臨床藥理學研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》。【詳情】

2024/6/28 11:14:45 40370

CDE發(fā)布《中藥口服制劑生產(chǎn)過程質(zhì)量控制研究技術(shù)指導原則（試行）》

為促進中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，近日國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布了《中藥口服制劑生產(chǎn)過程質(zhì)量控制研究技術(shù)指導原則（試行）》。【詳情】

2024/6/26 11:50:44 47047

125個國家區(qū)域醫(yī)療中心建設項目落地實施，解決跨區(qū)域看大病、重病的需求

截至目前，我國已有序推進13個類別的國家醫(yī)學中心和125個國家區(qū)域醫(yī)療中心建設項目落地實施，基本覆蓋醫(yī)療資源薄弱省份。【詳情】

2024/6/25 15:25:39 44779

利好政策支持制藥裝備智能化升級，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展

近日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布《藥品智能制造技術(shù)檢查指南》，旨在引導藥品生產(chǎn)企業(yè)科學規(guī)劃智能制造系統(tǒng)、合理設計技術(shù)路線、合規(guī)開展制藥裝備智能化升級，指導檢查員對應用智能制造技術(shù)的企業(yè)開展生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，制定的指南。【詳情】

2024/6/24 14:30:34 40881

國家衛(wèi)健委：進一步推動城市醫(yī)療資源下沉

近日，國家衛(wèi)生健康委會同國家中醫(yī)藥局、國家疾控局印發(fā)了《關(guān)于進一步健全機制推動城市醫(yī)療資源向縣級醫(yī)院和城鄉(xiāng)基層下沉的通知》。【詳情】

2024/6/20 18:49:35 39288

藥品監(jiān)管人工智能典型應用場景清單發(fā)布！

6月18日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品監(jiān)管人工智能典型應用場景清單的通知》，旨在落實相關(guān)工作要求，有效促進“人工智能 ”行動在藥品監(jiān)管領(lǐng)域的實踐探索，統(tǒng)籌推進人工智能場景創(chuàng)新，更好支撐高水平監(jiān)管和高質(zhì)量發(fā)展。【詳情】

2024/6/19 17:50:49 47015

溴啡等46種物質(zhì)被列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》

近日，國家藥品監(jiān)督管理局等三部門于2024年6月16日聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于將溴啡等46種物質(zhì)列入〈非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄〉的公告》，決定新增列管溴啡等46種新精神活性物質(zhì)，公告自2024年7月1日起施行。【詳情】

2024/6/19 17:40:29 39902

國家藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第八十一批）

【詳情】

2024/6/18 10:13:50 33111