《化學(xué)藥品仿制藥混懸型鼻用噴霧劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》

為了規(guī)范和指導(dǎo)化學(xué)仿制藥混懸型鼻用噴霧劑的藥學(xué)研發(fā)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品仿制藥混懸型鼻用噴霧劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。【詳情】

2024/6/14 19:05:15 22433

《藥物臨床試驗(yàn)不良事件相關(guān)性評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》發(fā)布

為指導(dǎo)我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)期間安全性研究與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工作，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局工作部署，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗(yàn)不良事件相關(guān)性評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。【詳情】

2024/6/14 19:02:45 25493

《血液制品生產(chǎn)檢驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南（試行）》發(fā)布

為加強(qiáng)對(duì)血液制品生產(chǎn)企業(yè)管理，指導(dǎo)血液制品生產(chǎn)企業(yè)采用信息化手段如實(shí)記錄生產(chǎn)、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，并對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)、檢驗(yàn)環(huán)節(jié)進(jìn)行可視化監(jiān)控，確保生產(chǎn)、檢驗(yàn)全過(guò)程符合要求。【詳情】

2024/6/14 14:09:17 18992

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管三年行動(dòng)計(jì)劃（2024—2026年）》

近日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管三年行動(dòng)計(jì)劃（2024—2026年）》，以加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，推進(jìn)血液制品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。【詳情】

2024/6/14 13:55:18 42678

國(guó)家藥監(jiān)局將鼓勵(lì)大包裝規(guī)格藥品的使用，包裝機(jī)械設(shè)備行業(yè)迎新機(jī)遇！

日前，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站針對(duì)《關(guān)于為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供大包裝藥品的提案》公開相關(guān)答復(fù)指出，積極鼓勵(lì)持有人根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求提供大包裝規(guī)格藥品，推動(dòng)大包裝規(guī)格藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用。【詳情】

2024/6/13 13:53:58 59385

《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》發(fā)布，明確7項(xiàng)重點(diǎn)工作任務(wù)

近日，我國(guó)發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》，工作任務(wù)明確，加強(qiáng)醫(yī)改組織領(lǐng)導(dǎo)、深入推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗(yàn)、進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系等7項(xiàng)重點(diǎn)工作任務(wù)。【詳情】

2024/6/7 14:03:03 41197

創(chuàng)新藥再迎利好！審評(píng)審批或進(jìn)一步加速

近日，國(guó)辦印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》，《任務(wù)》提出7方面重點(diǎn)工作。其中包括深化藥品領(lǐng)域改革創(chuàng)新。【詳情】

2024/6/7 10:51:37 48820

CDE發(fā)布《在罕見疾病藥物臨床研發(fā)中應(yīng)用去中心化臨床試驗(yàn)的技術(shù)指導(dǎo)原則》

5月30日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于發(fā)布〈在罕見疾病藥物臨床研發(fā)中應(yīng)用去中心化臨床試驗(yàn)的技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》。【詳情】

2024/5/31 13:55:38 24636

《中醫(yī)藥科技成果登記管理辦法（修訂）》發(fā)布

近日，國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《中醫(yī)藥科技成果登記管理辦法(修訂)》(以下簡(jiǎn)稱《管理辦法》)?！豆芾磙k法》自公布之日起施行，2013年發(fā)布的《中醫(yī)藥科技成果登記辦法》同時(shí)廢止。【詳情】

2024/5/31 10:23:08 35451

重磅！未來(lái)符合條件的村衛(wèi)生室有望納入醫(yī)保定點(diǎn)

近日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗(yàn) 持續(xù)推動(dòng)醫(yī)保工作創(chuàng)新發(fā)展的通知》，明確要落實(shí)好三明醫(yī)改取得的制度性成果。
【詳情】

2024/5/29 10:57:25 45164