4月醫(yī)藥大事件之政策篇：事關(guān)國產(chǎn)仿制版“減肥神藥”臨床研發(fā)

回顧2024年4月，醫(yī)藥行業(yè)有一批重磅政策新規(guī)值得關(guān)注，包括司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則公開征求意見、藥企上市審核再收緊等，筆者對此作了簡要的梳理，僅供業(yè)內(nèi)參考。【詳情】

2024/5/5 8:09:51 39293

國家藥監(jiān)局發(fā)文，進(jìn)一步規(guī)范藥品抽檢工作

近期，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品抽檢探索性研究原則及程序》并印發(fā)出來，引起業(yè)內(nèi)關(guān)注。【詳情】

2024/4/30 15:31:33 34425

多地相繼發(fā)布醫(yī)藥創(chuàng)新支持政策，從研發(fā)到支付各有側(cè)重！

近期以來，包括北京、廣州、珠海在內(nèi)多地相繼發(fā)布醫(yī)藥創(chuàng)新支持政策，從研發(fā)到支付各有側(cè)重，引發(fā)業(yè)內(nèi)高度關(guān)注。
【詳情】

2024/4/30 15:24:53 43991

廣州南沙：力爭到2026年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模超500億元！

近日消息，廣州南沙區(qū)召開推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大會，會上發(fā)布《廣州南沙加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》《廣州南沙促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展扶持辦法》。【詳情】

2024/4/30 14:33:43 39877

國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，進(jìn)一步做好藥品經(jīng)營監(jiān)督管理

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布一步做好藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關(guān)工作的公告(2024年第48號)，主要包括十三條內(nèi)容。【詳情】

2024/4/29 13:20:07 34454

《北京市藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法實(shí)施細(xì)則(試行)》發(fā)布

為進(jìn)一步規(guī)范北京市藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查工作，持續(xù)提升監(jiān)管能力，服務(wù)北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，4月22日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法實(shí)施細(xì)則(試行)》。【詳情】

2024/4/28 8:52:46 36804

《按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)申報資料撰寫指導(dǎo)原則（試行）》發(fā)布

4月25日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布施行《按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)申報資料撰寫指導(dǎo)原則（試行）》（以下簡稱《指導(dǎo)原則》）。【詳情】

2024/4/25 13:47:48 49415

國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，這類藥品上市注冊申請將納入優(yōu)先審批范圍

為進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，提高藥品可及性，滿足人民群眾的用藥需求，優(yōu)化已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請的申報程序。【詳情】

2024/4/24 10:47:22 22128

北京市醫(yī)療保障局等9部門聯(lián)合發(fā)文，加速醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

為加速醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，助力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，滿足人民群眾防病治病需求，4月17日，北京市醫(yī)療保障局等9部門共同發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024）》。【詳情】

2024/4/18 10:03:51 47047

國家藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第七十九批）

經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審核確定，4月16日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第七十九批）的通告》。【詳情】

2024/4/16 15:06:01 23264