國家藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第九十三批）

2025年7月13日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第九十三批）的通告（2025年第24號），全文如下。【詳情】

2025/7/8 16:40:48 43378

國家藥監(jiān)局10條措施，優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告（2025年第63號），以完善審評審批機制，加強全生命周期監(jiān)管，全力支持高端醫(yī)療器械重大創(chuàng)新。【詳情】

2025/7/8 10:36:21 46360

CDE發(fā)布《抗HIV感染藥物臨床耐藥性研究及數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則》

為指導(dǎo)抗HIV感染藥物臨床耐藥性研究、數(shù)據(jù)遞交及其評價，7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站發(fā)布了《抗HIV感染藥物臨床耐藥性研究及數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則》的通告。【詳情】

2025/7/7 16:19:21 39070

《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第九十五批）》（征求意見稿）公開征求意見

7月4日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第九十五批）》（征求意見稿）征求意見的通知，全文如下：【詳情】

2025/7/7 16:13:51 41208

兩部門聯(lián)合發(fā)布16條具體措施，支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展

為進一步完善全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展舉措，推動創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展，更好滿足人民群眾多元化就醫(yī)用藥需求，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委6月30日印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》。【詳情】

2025/7/1 15:00:42 46657

利好！商保創(chuàng)新藥目錄被國家醫(yī)保局納入調(diào)整方案

6月26日消息，國家醫(yī)療保障局近日印發(fā)《2025年基本醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整申報操作指南》，頭次將商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄納入調(diào)整方案，此舉旨在強化多層次醫(yī)療保障體系作用。【詳情】

2025/6/26 15:20:53 46684

新一批國采如箭在弦，地方集采穩(wěn)步推進！

免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。【詳情】

2025/6/24 10:10:29 46537

11項國家炮制規(guī)范草案公示，中藥飲片行業(yè)洗牌將加速！

6月17日-18日，國家藥典委公示了11項國家中藥飲片炮制規(guī)范草案，涉及半邊蓮、紫蘇葉、北沙參、廣藿香、益母草等11種中藥飲片，分別在炮制、性狀、貯藏方面進行了明確規(guī)范。【詳情】

2025/6/20 11:37:11 46618

創(chuàng)新藥迎來重磅利好！符合要求的臨床試驗申請將在30個工作日內(nèi)完成審評審批

為進一步支持以臨床價值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥研發(fā)，提高臨床研發(fā)質(zhì)效，對符合要求的創(chuàng)新藥臨床試驗申請在 30 個工作日內(nèi)完成審評審批。【詳情】

2025/6/17 9:00:32 46279

國家藥監(jiān)局發(fā)布二代基因測序相關(guān)體外診斷試劑分類界定指導(dǎo)原則

為進一步加強二代基因測序相關(guān)體外診斷試劑類產(chǎn)品監(jiān)督管理，6月10日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布二代基因測序相關(guān)體外診斷試劑分類界定指導(dǎo)原則的通告(2025年第22號)》。【詳情】

2025/6/12 13:52:12 39016