多款中藥新藥上市申請(qǐng)獲 CDE 受理！中藥創(chuàng)新發(fā)展再添動(dòng)力

近期，中藥新藥研發(fā)領(lǐng)域喜訊頻傳，石家莊以嶺藥業(yè)的半夏白術(shù)天麻顆粒、武漢康樂(lè)藥業(yè)的真武顆粒以及濟(jì)川藥業(yè)的小兒便通顆粒先后提交上市申請(qǐng)。【詳情】

2025/7/15 14:43:17 31880

創(chuàng)新藥BD交易熱度有望延續(xù)，ADC、雙抗仍為重要交易品類

近年來(lái)，中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)在 BD 交易領(lǐng)域的表現(xiàn)格外亮眼，為全球醫(yī)藥市場(chǎng)注入了新的活力。展望2025年下半年，券商普遍看好ADC、雙抗與CAR-T 等產(chǎn)品的BD催化將持續(xù)升溫，為行業(yè)發(fā)展帶來(lái)新的機(jī)遇與變革。【詳情】

2025/7/15 14:27:49 32589

廣東創(chuàng)新藥領(lǐng)域成績(jī)斐然，已累計(jì)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)Ⅰ類新藥 25 個(gè)

在全球生物醫(yī)藥競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的當(dāng)下，廣東創(chuàng)新藥領(lǐng)域成績(jī)斐然。截至目前，廣東已累計(jì)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)Ⅰ類創(chuàng)新藥 25 個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械 48 個(gè)。【詳情】

2025/7/15 12:03:20 38122

醫(yī)藥生物板塊復(fù)蘇，部分藥企業(yè)績(jī)大幅增長(zhǎng)

近日，上市公司2025年半年報(bào)業(yè)績(jī)預(yù)告密集披露。截至7月11日，已有超160家A股公司發(fā)布 2025 年半年度業(yè)績(jī)預(yù)告。在眾多行業(yè)中，醫(yī)藥生物板塊迎來(lái)復(fù)蘇跡象多藥企業(yè)績(jī)表現(xiàn)亮眼，呈現(xiàn)大幅增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。【詳情】

2025/7/15 10:33:01 35047

創(chuàng)新藥獲批提速，抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)藥占大頭

在2025年上半年，我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域成績(jī)突出，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）數(shù)據(jù)顯示，共受理6213個(gè)品種，同比增長(zhǎng)15.83%。【詳情】

2025/7/15 10:30:15 40856

4款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥遭 FDA 拒絕！中國(guó)藥企出海：在 “拒絕函”中尋找突圍路徑

2025 年 7 月 10 日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）公布的 202 封完整回復(fù)函（CRL），再次將中國(guó)創(chuàng)新藥企的國(guó)際化之路推向焦點(diǎn)。【詳情】

2025/7/15 9:56:16 36822

超190家藥企同日密集發(fā)布上半年業(yè)績(jī)預(yù)告，包括11家醫(yī)療器械公司！

7月14日晚間，超190家藥企同日密集發(fā)布2025年上半年業(yè)績(jī)預(yù)告，主要來(lái)自醫(yī)療器械、化藥、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)療服務(wù)等細(xì)分賽道。【詳情】

2025/7/15 9:23:10 45932

三抗市場(chǎng)再起波瀾！艾伯維19.25億美元引進(jìn)一款產(chǎn)品

近日，艾伯維宣布與Ichnos Glenmark Innovation的全資子公司IGITherapeutics達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，艾伯維將獲得IGI的主要資產(chǎn)ISB2001在北美、歐洲、日本和大中華區(qū)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。【詳情】

2025/7/14 14:10:56 33131

1類新藥獲批臨床！國(guó)內(nèi)降脂藥物領(lǐng)域被注入一針 “強(qiáng)心劑”

血脂異常尤其是高膽固醇血癥，始終是橫亙?cè)谇暗年P(guān)鍵阻礙。近期，信立泰1類新藥YOLT-101注射液獲批臨床，為國(guó)內(nèi)藥企在降脂領(lǐng)域的布局注入了一針 “強(qiáng)心劑”。?【詳情】

2025/7/14 11:09:49 40753

自體生成CAR-T療法成醫(yī)藥領(lǐng)域的新興賽道，國(guó)內(nèi)外藥企爭(zhēng)相布局

近年來(lái)，自體生成CAR-T療法在醫(yī)藥領(lǐng)域異軍突起，成為備受矚目的新興賽道。眾多國(guó)內(nèi)外藥企紛紛在此布局，為該領(lǐng)域的發(fā)展注入了強(qiáng)大動(dòng)力。【詳情】

2025/7/14 10:18:47 39778