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7 月 7 日,醫(yī)藥行業(yè)傳來(lái)多個(gè)好消息,石四藥集團(tuán)、以嶺藥業(yè)、萬(wàn)邦德等多家藥企紛紛公告其創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),這一系列進(jìn)展為相關(guān)疾病的治療帶來(lái)了新的可能。【詳情】
近日,恒瑞醫(yī)藥子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的通知,批準(zhǔn)公司全氟己基辛烷滴眼液 (恒沁 ®) 上市。【詳情】
在 6 月 30 日至 7 月 6 日這一周時(shí)間里,全球創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域傳來(lái)諸多好消息,至少有 6 家致力于創(chuàng)新藥研發(fā)的新銳公司宣布完成新一輪融資。【詳情】
百利天恒自主研發(fā)的 EGFR×HER3 雙抗 ADC——倫康依隆妥單抗(BL-B01D1),鼻咽癌的 III 期臨床試驗(yàn)(研究方案編號(hào):BL-B01D1-303)中,期中分析達(dá)到主要終點(diǎn)。【詳情】
統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)上半年批準(zhǔn)創(chuàng)新藥 43 個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械 45 個(gè),同比分別增長(zhǎng) 59% 和 87%,這一成績(jī),彰顯出改革政策紅利正源源不斷地轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的強(qiáng)勁動(dòng)力。?【詳情】
近期,國(guó)藥現(xiàn)代擬轉(zhuǎn)讓其持有的上?,F(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè) 51% 股權(quán),以及華潤(rùn)系一系列資產(chǎn)出售動(dòng)作,都凸顯了行業(yè)內(nèi)企業(yè)在資源整合方面的積極探索。?【詳情】
根據(jù)PDUFA的目標(biāo)日期,預(yù)計(jì)2025年7月,美國(guó)FDA將對(duì)6款創(chuàng)新藥物的批準(zhǔn)做出監(jiān)管決定。而截至2025年7月5日,已有2款新藥已獲得FDA批準(zhǔn)上市。【詳情】
近日,康緣藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的 1 類(lèi)化學(xué)新藥 KYS2301 凝膠(三種規(guī)格)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。【詳情】
日前,艾伯維宣布全力進(jìn)軍 in vivo CAR-T 市場(chǎng),將斥資 21億美元現(xiàn)金收購(gòu) Capstan Therapeutics,以期將一款處于1期臨床實(shí)驗(yàn)階段的自身免疫疾病候選in vivo CAR-T細(xì)胞療法納入其研發(fā)管線。【詳情】
2025年7月3日,百利天恒與迪哲醫(yī)藥這兩家科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè),以新藥管線的重大突破,展現(xiàn)了中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃活力與創(chuàng)新實(shí)力。【詳情】