百億美元新藥中國(guó)獲批，將用于治療克羅恩病！

近日，艾伯維宣布，其免疫領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物喜開悅®獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，用于治療中重度活動(dòng)性克羅恩病成人患者。【詳情】

2025/3/14 11:13:52 34307

又有2款國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，包含消化內(nèi)鏡整合型機(jī)器人等

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，3月以來，有2款國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，分別來自上海匯禾醫(yī)療科技股份有限公司、深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司。【詳情】

2025/3/14 9:50:08 34131

2款創(chuàng)新藥擬納入或納入突破性治療品種名單，來自康寧杰瑞等

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站公示，3月份以來，有2款創(chuàng)新藥納入或擬納入突破性治療品種名單。【詳情】

2025/3/13 11:49:29 33890

這家藥企創(chuàng)新藥兩項(xiàng)新適應(yīng)獲批臨床試驗(yàn)，涉及銀屑病等

近日，海思科公告，子公司上海海思盛諾醫(yī)藥科技有限公司HSK44459片兩項(xiàng)新適應(yīng)獲批臨床試驗(yàn)，這兩項(xiàng)適應(yīng)癥分別為銀屑病和特應(yīng)性皮炎。【詳情】

2025/3/13 9:41:53 32191

又一國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)重大突圍，“頭對(duì)頭”擊敗跨國(guó)藥企頭部

3月9日，同源康醫(yī)藥宣布，其核心產(chǎn)品TY-9591(艾多替尼)在關(guān)鍵II期臨床試驗(yàn)中，頭對(duì)頭對(duì)比奧希替尼，治療EGFR突變腦轉(zhuǎn)移NSCLC患者，顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異和重大臨床獲益。【詳情】

2025/3/12 14:25:43 38792

科興制藥在重磅創(chuàng)新藥領(lǐng)域獲得突破！在中國(guó)和美國(guó)皆獲批臨床

近日，科興制藥在國(guó)際學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表了GB05項(xiàng)目人干擾素α1b吸入溶液的臨床前研究，從安全性、有效性、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面公布研究數(shù)據(jù)。【詳情】

2025/3/11 11:23:47 35999

跨國(guó)藥企加速布局中國(guó)市場(chǎng)，新藥正不斷獲批

2025年在跨國(guó)藥企繼續(xù)加速布局中國(guó)市場(chǎng)的同時(shí)，進(jìn)口藥物進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的速度也將持續(xù)加快，惠及更多中國(guó)患者。【詳情】

2025/3/11 11:09:22 36342

同一日，多個(gè)仿制藥過評(píng)！來自中國(guó)醫(yī)藥等

根據(jù)梳理，3月10日，又有多個(gè)產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，涉及中國(guó)醫(yī)藥、湖南普道醫(yī)藥、億帆醫(yī)藥等。【詳情】

2025/3/11 9:56:48 36710

高血壓藥物市場(chǎng)需求巨大，國(guó)內(nèi)外藥企新藥研發(fā)持續(xù)加速！

近日，有報(bào)道稱，Kardigan公司已啟動(dòng)2期臨床試驗(yàn)，評(píng)估每月一次的反義寡核苷酸療法Tonlamarsen對(duì)高血壓患者的療效和安全性，該療法靶向編碼血管緊張素原的mRNA。【詳情】

2025/3/10 17:03:23 33334

3月6日，多款1類創(chuàng)新藥臨床、上市申請(qǐng)獲CDE受理

1類創(chuàng)新藥，是指未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的藥品。近年來，在國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)水平不斷提升的背景下，1類新藥獲批數(shù)量在不斷增長(zhǎng)。【詳情】

2025/3/7 11:23:52 38120