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在全球醫(yī)藥創(chuàng)新浪潮的推動下,我國醫(yī)藥行業(yè)正加速邁進創(chuàng)新發(fā)展的新階段。近期,多家藥企相繼披露創(chuàng)新藥臨床試驗的新進展,這些成果不僅展現(xiàn)了我國藥企在創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域的深厚實力,也為眾多患者帶來了新的希望。【詳情】
在糖尿病藥物市場,國內(nèi)藥企也不斷加碼布局并逐漸迎來收獲。如2025年4月1日晚,華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其司美格魯肽注射液生物類似藥上市許可申請獲得中國國家藥監(jiān)局(NMPA)受理。【詳情】
有機構(gòu)預(yù)測,2025年多款重磅新藥有望獲批,包括Vertex制藥的急性疼痛和神經(jīng)病理性疼痛藥物Suzetrigine;信達生物/禮來的2型糖尿病和肥胖癥藥物Mazdutide 等。【詳情】
根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站4月1日消息,4款醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請獲批,來自天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責任公司、上海商陽醫(yī)療科技有限公司。【詳情】
根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,2025年3月有5個醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市,來自湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司、北京唯邁醫(yī)療科技股份有限公司、英納瑞醫(yī)療股份有限公司等。【詳情】
根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,剛剛過去的3月,有4個1類創(chuàng)新藥在中國獲批上市,其中有三個為國產(chǎn)創(chuàng)新藥,涉及企業(yè)包括恒瑞醫(yī)藥、東陽光長江藥業(yè)、科睿藥業(yè)。【詳情】
血友病是一種X連鎖的單基因隱性遺傳病,其特征是血液凝結(jié)級聯(lián)反應(yīng)受到破壞,導致失控的出血事件。【詳情】
1類創(chuàng)新藥是指全球范圍內(nèi)頭次研發(fā)成功、從未在國內(nèi)外上市的藥物。2025年1類新藥還在持續(xù)涌現(xiàn),三個月不到就已有10款1類新藥獲批上市。【詳情】
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站公示,3月以來,有3款創(chuàng)新藥納入突破性治療品種名單,另有2款創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種名單。【詳情】
3月25日,華潤雙鶴發(fā)布公告稱,公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的釓特酸葡胺注射液《藥品注冊證書》。【詳情】