乳腺癌創(chuàng)新藥獲批，為患者治療帶來新曙光

2025年2月18日晚間，一則振奮人心的消息在醫(yī)藥領(lǐng)域傳開：百利天恒發(fā)布公告，其自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥注射用BL-M07D1（HER2-ADC）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，II/III期臨床試驗(yàn)正式獲批 。【詳情】

2025/2/19 15:12:12 35820

又一“近視神藥”上市申請(qǐng)獲受理，壓力給到了興齊眼藥！

近日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，旗下HR19034滴眼液的藥品上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，該藥主要用于延緩等效球鏡度數(shù)為-0.50D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童近視進(jìn)展。【詳情】

2025/2/19 13:32:38 43896

年銷售額達(dá)10億美的藥品，數(shù)量再次創(chuàng)下新高！

2024年，百億美元藥物數(shù)量再次創(chuàng)下新高，新增艾伯維的利生奇珠單抗（Skyrizi）、禮來的替爾泊肽Mounjaro和強(qiáng)生的達(dá)雷妥尤單抗（Darzalex）三款藥物，不過Humira和Comirnaty退出百億陣營(yíng)。【詳情】

2025/2/17 15:25:38 33332

上海自研的人源超長(zhǎng)效GLP-1RA藥物，開出全國(guó)首張?zhí)幏剑?/a>

2月11日消息，上海市第六人民醫(yī)院、南京鼓樓醫(yī)院開出全國(guó)首張由上海銀諾醫(yī)藥技術(shù)有限公司自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥怡諾輕(通用名:依蘇帕格魯肽a)處方。【詳情】

2025/2/12 14:04:12 35062

新增多款進(jìn)口藥在華獲批上市，適應(yīng)癥涵蓋腫瘤、抗感染等治療領(lǐng)域

隨著國(guó)內(nèi)新藥審批審評(píng)的提速，不止國(guó)產(chǎn)藥品，進(jìn)口新藥在華獲批的好消息也持續(xù)傳來。2月11日，強(qiáng)生、默沙東等跨國(guó)藥企紛紛宣布有產(chǎn)品在華獲批，適應(yīng)癥涵蓋腫瘤、抗感染等治療領(lǐng)域。【詳情】

2025/2/12 10:18:42 32318

匯宇制藥4款產(chǎn)品獲境外上市許可，國(guó)際市場(chǎng)可持續(xù)發(fā)展進(jìn)一步夯實(shí)

2月10日，匯宇制藥發(fā)布公告稱子公司分別于近期收到荷蘭、哥斯達(dá)黎加、秘魯、巴基斯坦有關(guān)部門核準(zhǔn)簽發(fā)的公司產(chǎn)品注射用環(huán)磷酰胺、鹽酸伊立替康注射液、普樂沙福注射液、氟維司群注射液的上市許可。【詳情】

2025/2/11 14:21:28 37208

銷售額達(dá)20億美元的抗抑郁藥品種市場(chǎng)再起波瀾！今年或開啟首仿藥之爭(zhēng)

2月10日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，集團(tuán)控股子公司宜昌人福藥業(yè)近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的布瑞哌唑片《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。【詳情】

2025/2/11 13:59:30 39545

我國(guó)又新增2款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市！已累計(jì)325項(xiàng)

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2月8日消息，新增2款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市。截止目前，我國(guó)上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械累計(jì)325項(xiàng)。【詳情】

2025/2/10 14:53:48 31870

4款在研減重藥被看好，一周皮下注射一次的產(chǎn)品被寄予厚望

近期，行業(yè)媒體Evaluate Pharma發(fā)布2025年制藥行業(yè)展望報(bào)告，其中針對(duì)在研減肥藥產(chǎn)品，Evaluate主要看好4款減重藥物。【詳情】

2025/2/10 14:12:13 31954

新增2款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，來自神州細(xì)胞等

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2月8日消息，有2款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，分別來自神州細(xì)胞工程有限公司、廣東東陽光藥業(yè)股份有限公司。【詳情】

2025/2/10 9:04:18 36095