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2025年,新增多款中藥1.1類創(chuàng)新藥獲批上市!

2025年,新增多款中藥1.1類創(chuàng)新藥獲批上市!

隨著中醫(yī)藥的現(xiàn)代化和國際化進程不斷深入,中藥企業(yè)積極加大研發(fā)投入,加上新藥審批政策改革的推進,新藥上市的速度得以不斷加快。【詳情】

2025/1/17 16:58:21 34569
時隔兩個月,該藥企又一款創(chuàng)新藥在美國獲批臨床!

時隔兩個月,該藥企又一款創(chuàng)新藥在美國獲批臨床!

近日消息,中國生物制藥旗下正大天晴藥業(yè)自主研發(fā)的JAK/ROCK抑制劑TQ05105(羅伐昔替尼)二期新藥臨床試驗申請(IND)獲得美國FDA批準,擬用于治療慢性移植物抗宿主?。╟GVHD)。【詳情】

2025/1/15 16:30:36 37541
國產(chǎn)GLP-1藥物研發(fā)加速!同類藥品一年銷售額超50億美元

國產(chǎn)GLP-1藥物研發(fā)加速!同類藥品一年銷售額超50億美元

在國內(nèi),有券商估算,到2030年,國內(nèi)GLP-1減肥藥市場規(guī)模有望超378.52億元。在此背景下,不止跨國藥企頭部積極布局,國內(nèi)具備實力的本土藥企也在研發(fā)競速中。【詳情】

2025/1/15 9:54:33 40501
昨日,多款國產(chǎn)流感檢測產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊證

昨日,多款國產(chǎn)流感檢測產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊證

昨日(1月13日)晚間,康為世紀發(fā)布公告稱,近日,公司全資子公司江蘇健為診斷科技自主研發(fā)生產(chǎn)的甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類《醫(yī)療器械注冊證》。【詳情】

2025/1/14 15:11:23 32854
鼻腔一噴就能快速起效的抗抑郁新藥,在又一省市開出首方!

鼻腔一噴就能快速起效的抗抑郁新藥,在又一省市開出首方!

近日消息,福州市第二總醫(yī)院神經(jīng)精神病防治院為一名伴有強烈自殺觀念的抑郁癥患者開出艾司氯胺酮鼻噴霧劑,快速幫助該患者緩解抑郁癥狀。這也是抗抑郁新藥艾司氯胺酮鼻噴霧劑在福州開出的首方。【詳情】

2025/1/14 14:20:55 39926
新年一批抗腫瘤新藥、新適應癥在華獲批上市,將為更多患者帶來新的治療選擇!

新年一批抗腫瘤新藥、新適應癥在華獲批上市,將為更多患者帶來新的治療選擇!

面向千億抗腫瘤藥物市場空間,國內(nèi)外藥企加碼布局,2025年以來,陸續(xù)有新藥、新適應癥獲批的好消息傳來,將給更多患者帶來新的治療選擇。【詳情】

2025/1/14 9:03:30 37243
國內(nèi)頭個環(huán)形RNA療法獲得臨床試驗許可,用于治療缺血性心臟病

國內(nèi)頭個環(huán)形RNA療法獲得臨床試驗許可,用于治療缺血性心臟病

環(huán)形RNA是一類共價閉合的單鏈RNA分子,主要由mRNA前體的外顯子反向剪接而成。據(jù)悉,近日,國內(nèi)頭個環(huán)形RNA療法獲得臨床試驗許可。【詳情】

2025/1/14 9:01:58 33501
呼吸系統(tǒng)中成藥創(chuàng)新藥蜂擁而至!3個獲批上市,11個獲批臨床

呼吸系統(tǒng)中成藥創(chuàng)新藥蜂擁而至!3個獲批上市,11個獲批臨床

呼吸系統(tǒng)中成藥領域有不少藥企積極布局,其中2024年已有3個創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市,分別為仲景宛西制藥的枇杷清肺顆粒、江蘇康緣藥業(yè)的溫陽解毒顆粒、卓和藥業(yè)集團的九味止咳口服液。【詳情】

2025/1/13 16:11:55 37438
同一日,2款國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥獲批上市!來自恒瑞醫(yī)藥等

同一日,2款國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥獲批上市!來自恒瑞醫(yī)藥等

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2025年1月10日消息,2款國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市,分別來自廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司和石藥集團歐意藥業(yè)有限公司。【詳情】

2025/1/13 8:50:01 40602
又一降壓藥首仿上市!該藥企不斷增強慢病藥領域競爭力

又一降壓藥首仿上市!該藥企不斷增強慢病藥領域競爭力

近日,降壓藥領域迎來好消息,即一品紅旗下聯(lián)瑞制藥的絡瑞坦®培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)以仿制4類報產(chǎn)獲批上市。一品紅成為該產(chǎn)品首仿和頭家過評的企業(yè)。【詳情】

2025/1/10 16:13:56 33252
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