多個1類新藥注冊申請獲CDE受理，來自康寧杰瑞等

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心2025年1月10日公示，6個1類新藥注冊申請獲受理，包括江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司的JSKN016注射液等。【詳情】

2025/1/10 13:49:03 32857

這款抗抑郁新藥研發(fā)項(xiàng)目被放棄，底價1.1億元！

1月8日，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司及軍科院委托融通科研院通過中國技術(shù)交易所以公開掛牌的方式轉(zhuǎn)讓公司與軍科院共同合作開發(fā)的抗抑郁新藥研發(fā)項(xiàng)目——鹽酸羥哌吡酮片的專利權(quán)、技術(shù)成果等所屬權(quán)益。【詳情】

2025/1/10 11:48:26 40312

2025年以來，至少已有2款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序

進(jìn)入2025年，醫(yī)療器械審批速度仍在加快。據(jù)統(tǒng)計(jì)，1月1日-1月10日，至少已有2款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。【詳情】

2025/1/10 10:45:03 39972

2025年國內(nèi)頭個經(jīng)典名方獲批，助力加快中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展

近年來，受利好政策的支持和市場需求的推動，古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的研發(fā)和審批速度加快。近日消息，由神威藥業(yè)自主研發(fā)和注冊申報的古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑芍藥甘草湯顆粒獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。【詳情】

2025/1/10 9:56:15 39955

治療帕金森的國產(chǎn)干細(xì)胞療法取得突破性進(jìn)展！受試者運(yùn)動能力及生活質(zhì)量有明顯改善

近日，上海市東方醫(yī)院有好消息傳來：中國頭個誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)衍生細(xì)胞療法治療帕金森病取得了突破性進(jìn)展。【詳情】

2025/1/9 15:04:15 35846

2024年11月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)3款創(chuàng)新藥上市！均為全球范圍內(nèi)頭次獲批

根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年11月，美國共批準(zhǔn)3款新藥上市，均為全球范圍內(nèi)頭次獲批。這三款產(chǎn)品包括Syndax制藥的Revumenib等。【詳情】

2025/1/9 14:17:40 34841

又一款創(chuàng)新藥在中國獲批上市，為多發(fā)性骨髓瘤患者帶來好消息

多發(fā)性骨髓瘤（MM）是一種克隆漿細(xì)胞異常增殖的惡性疾病。作為常見的血液系統(tǒng)惡性腫瘤，全球每年約有超過18萬例患者被診斷出患有多發(fā)性骨髓瘤。針對多發(fā)性骨髓瘤，近日國內(nèi)迎來好消息。【詳情】

2025/1/9 11:50:54 38168

開年后新增一批進(jìn)口腫瘤藥在華獲批上市！國內(nèi)外藥企加速布局千億市場賽道

2025年開年不到半個月，國內(nèi)就有一批進(jìn)口腫瘤藥獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，涉及賽諾菲、安斯泰來制藥集團(tuán)等跨國藥企，新藥獲批上市后，將給國內(nèi)患者帶來新的治療選擇。【詳情】

2025/1/9 11:29:18 31638

國產(chǎn)新型肺癌靶向藥進(jìn)軍歐美市場，被授予優(yōu)先審評資格！

1月8日，迪哲醫(yī)藥公告稱，近日，公司自主研發(fā)的舒沃替尼片NDA已通過美國FDA的立卷審查，并被授予優(yōu)先審評資格，用于既往經(jīng)含鉑化療治療時或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展。【詳情】

2025/1/8 16:55:10 35207

這家藥企撤回1款新藥的臨床試驗(yàn)申請！仍有2項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中

1月8日，以嶺藥業(yè)公告稱，公司根據(jù)藥品審批的相關(guān)政策并結(jié)合在研項(xiàng)目進(jìn)度，經(jīng)審慎考慮，決定向國家藥品監(jiān)督管理局申請撤回“G201-Na膠囊”關(guān)于“輔助生殖適應(yīng)癥”的藥物臨床試驗(yàn)申請。【詳情】

2025/1/8 9:07:22 35029