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根據(jù)梳理,7月9日,人福醫(yī)藥、北大醫(yī)藥等多家藥企公告稱獲得藥品注冊(cè)證書。此外,貝達(dá)藥業(yè)、浩歐博等多藥企公告相關(guān)藥物臨床試驗(yàn)獲批。
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7月8日,海思科公告,公司于2024年7月5日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的1類創(chuàng)新藥苯磺酸克利加巴林膠囊(商品名:思美寧)《藥品注冊(cè)證書》,本次獲得批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為“本品用于治療成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛和帶狀皰疹后神經(jīng)痛”。【詳情】
近期,國(guó)家醫(yī)保局公布的“2024版國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案”中指出,新一輪國(guó)談重點(diǎn)繼續(xù)向兒科藥傾斜:納入鼓勵(lì)仿制藥品目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒科藥清單的藥品,且于2024年6月30日前獲NMPA批準(zhǔn)上市的均可申報(bào)。【詳情】
近年來(lái),受益于生活水平的提高,消費(fèi)者愛美需求的增加,我國(guó)醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展迅速,市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)張。數(shù)據(jù)顯示,2022年中國(guó)醫(yī)療美容市場(chǎng)規(guī)模超2200億元,預(yù)測(cè)2024年我國(guó)醫(yī)療美容市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)2880億元。【詳情】
近一個(gè)月,綠葉制藥公告有3款藥品在國(guó)內(nèi)獲批上市,分別是:鎮(zhèn)痛領(lǐng)域新產(chǎn)品——米美欣(羥考酮納洛酮緩釋片)、自主研發(fā)的創(chuàng)新微球制劑——金悠平®(注射用羅替高汀微球)、自主研發(fā)的二代抗精神病藥長(zhǎng)效針劑——美比瑞®(棕櫚酸帕利哌酮注射液)。【詳情】
根據(jù)梳理,截至6月30日,2024年上半年有20種罕見病新藥獲批上市,包括鹽酸曲恩汀片、二氮嗪口服混懸液、可伐利單抗、醋酸鋅片、替度格魯肽、舒索凝血素a、佩索利單抗注射液、妥拉美替尼等。【詳情】
據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計(jì),6月共有249個(gè)品種(444品規(guī))通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),涉及253家藥企。從過(guò)評(píng)品種數(shù)來(lái)看,倍特藥業(yè)及其子公司成為大贏家,迎來(lái)7個(gè)品種過(guò)評(píng)。緊隨其后的是齊魯制藥及其子公司,共有6個(gè)品種過(guò)評(píng)。【詳情】
6 月 26 日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)網(wǎng)站公示,特瑞普利單抗新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲批。適應(yīng)癥為:聯(lián)合注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)用于PD-L1陽(yáng)性(CPS≥1)的初治轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的治療。【詳情】
近日,華東醫(yī)藥公告,由中美華東申報(bào)的注射用HDM2005藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),可在美國(guó)開展I期臨床試驗(yàn)。適應(yīng)癥:晚期惡性腫瘤。【詳情】
根據(jù)梳理,6月30日,包括恒瑞醫(yī)藥、羅欣藥業(yè)等多家藥企公告,相關(guān)藥物獲批臨床試驗(yàn),涉及治療領(lǐng)域包括高脂血癥、消化領(lǐng)域疾病等。【詳情】