更安全高效的無菌取樣系統(tǒng)，滿足現(xiàn)代生物制藥體系中密閉取樣的需求！

為了滿足更為嚴(yán)格和全面的監(jiān)管要求，并有效支持從生產(chǎn)到質(zhì)控的全流程信息收集與參數(shù)精準(zhǔn)控制，無菌取樣系統(tǒng)應(yīng)運(yùn)而生，為生物制藥行業(yè)提供了一種高效、可靠的解決方案。【詳情】

2024/7/19 14:05:57 40427

乳腺癌藥物日漸實(shí)現(xiàn)突破，該藥企1類創(chuàng)新藥申報(bào)上市

乳腺癌是女性常見的惡性腫瘤，全球每年新發(fā)病例數(shù)高達(dá)230萬，中國每年新發(fā)病例數(shù)達(dá)36萬。針對(duì)這一領(lǐng)域，國內(nèi)藥企積極加強(qiáng)相關(guān)藥物研發(fā)，以滿足更多患者用藥需求。【詳情】

2024/7/19 10:20:46 33225

剛剛，上海醫(yī)藥等兩家藥企宣布藥品過評(píng)！

隨著集采常態(tài)化，藥企仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作正加速推進(jìn)。7月8日，又有兩家藥企宣布藥品過評(píng)，分別是上海醫(yī)藥控股子公司上藥禾豐的鹽酸布比卡因注射液、恩華藥業(yè)的利魯唑片。【詳情】

2024/7/18 10:29:52 39927

6款中藥新藥獲批上市！4200億市場風(fēng)云再起

隨著中藥利好政策的支持，藥企研發(fā)投入持續(xù)加大，中藥新藥研發(fā)進(jìn)展不斷。就在近日，CDE網(wǎng)站消息公示，珍寶島藥業(yè)的1.1類中藥創(chuàng)新藥清降和胃顆粒獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，受理號(hào)CXZL2400022。【詳情】

2024/7/17 9:45:01 35800

晚間福元醫(yī)藥、華海藥業(yè)等藥企宣布藥品獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)，有品種拿下頭家過評(píng)

7月16日晚間，一批藥企宣布公司藥品獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)，包括福元醫(yī)藥、華海藥業(yè)、衛(wèi)信康、匯宇制藥等。這些藥企的藥品獲得《藥品注冊(cè)證書》，將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，有助于提升公司產(chǎn)品的市場競爭力。【詳情】

2024/7/16 18:13:22 38425

又有兩個(gè)中藥品種保護(hù)申請(qǐng)獲受理！

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局消息，2024年7月12日，有2個(gè)中藥品種保護(hù)申請(qǐng)獲受理。分別為廣東安諾藥業(yè)股份有限公司的護(hù)骨膠囊、西藏藏藥集團(tuán)股份有限公司的十味龍膽花膠囊，兩個(gè)品種皆為初保申請(qǐng)獲受理。【詳情】

2024/7/15 13:38:15 28848

新藥好藥不斷進(jìn)醫(yī)保，涉及腫瘤、慢性病、罕見病等治療領(lǐng)域

國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整后的一大亮點(diǎn)是，新藥好藥不斷進(jìn)醫(yī)保，涉及腫瘤、慢性病、罕見病等治療領(lǐng)域，進(jìn)一步滿足患者的治療需求，減輕費(fèi)用負(fù)擔(dān)。【詳情】

2024/7/12 11:31:27 37859

14款感冒中藥1類新藥獲批臨床，涉及以嶺藥業(yè)、一力制藥等藥企

據(jù)悉，自2020年新版中藥注冊(cè)分類實(shí)施以來，國內(nèi)已有1款感冒中藥1類新藥獲批上市，即康緣藥業(yè)的銀翹清熱片。【詳情】

2024/7/11 10:25:50 33490

6月6個(gè)創(chuàng)新藥品種申請(qǐng)上市，腫瘤藥占了一半

2024年6月，共有6個(gè)創(chuàng)新藥品種向CDE申請(qǐng)上市，分別是：復(fù)邁替尼片(上海復(fù)星醫(yī)藥)、伊那利塞片(羅氏)、艾米邁托賽注射液(鉑生生物(北京))、司普奇拜單抗注射液(成都康諾行生物醫(yī)藥科技)等。【詳情】

2024/7/11 9:36:45 34000

這一銷售額近6億的品種，已有10家藥企過評(píng)或視同過評(píng)！

自2015年以來，藥審改革大幕拉開，仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作便不斷推進(jìn)，集采常態(tài)化以后，藥企們更是積極參與，目前不少品種過評(píng)或視同過評(píng)數(shù)量已經(jīng)相當(dāng)可觀。【詳情】

2024/7/10 15:17:41 31587