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我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)的年度登記總量2021年為3358項(xiàng),2022年為3410項(xiàng),2023年為4300項(xiàng),呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)。進(jìn)入2024年,我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)的數(shù)量還在不斷增加,僅在6月13日,據(jù)CDE網(wǎng)站消息,又有3款藥品,在人體臨床試驗(yàn)階段邁出了關(guān)鍵的一步!【詳情】
以司美格魯肽為代表的GLP-1類(lèi)藥物的療效正在全球范圍引起轟動(dòng),在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),有不少藥企積極布局司美格魯肽生物類(lèi)似藥。【詳情】
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,補(bǔ)血中成藥在2023年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端銷(xiāo)售額接近40億元,同比增長(zhǎng)16.41%,近3年均保持雙位數(shù)增速。【詳情】
6月12日,中國(guó)醫(yī)藥公告稱(chēng),近日,公司下屬全資子公司天方藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的兩份鹽酸倍他司汀片《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。【詳情】
當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月10日,美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)外周和中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物咨詢(xún)委員會(huì)就Donanemab用于治療早期癥狀性阿爾茨海默病的生物制品許可申請(qǐng)召開(kāi)的會(huì)議結(jié)果出爐,委員會(huì)以11:0的票數(shù)一致贊同該藥物的有效性。【詳情】
6月11日晚間,綠葉制藥公告,公司自主研發(fā)的第二代抗精神病藥長(zhǎng)效針劑美比瑞®(棕櫚酸帕利哌酮注射液)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn),用于精神分裂癥急性期和維持期的治療。【詳情】
《2023年醫(yī)藥工業(yè)運(yùn)行情況》數(shù)據(jù)顯示,2023年國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)境外企業(yè)技術(shù)授權(quán)交易超過(guò)80起,交易總金額達(dá)到400億美元以上。從80起技術(shù)授權(quán)項(xiàng)目來(lái)看,其中ADC產(chǎn)品備受青睞,交易數(shù)量占到20起左右??梢?jiàn)ADC賽道之火熱。
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米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,截至5月30日,222個(gè)全身用抗感染藥(170個(gè)通用名藥品)已有企業(yè)過(guò)評(píng)或視同過(guò)評(píng),涉及300余家藥企(以集團(tuán)計(jì))。【詳情】
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,136個(gè)創(chuàng)新藥品種(藥品注冊(cè)分類(lèi)為“1”的品種)獲CDE承辦,包括邁威生物的ADC藥物9MW2821、和譽(yù)生物PD-L1抑制劑的ABSKO43膠囊、一品紅的GLP-1激動(dòng)劑APH01727片等。【詳情】
昨日(6月5日),國(guó)內(nèi)包括恒瑞醫(yī)藥、現(xiàn)代制藥、華東醫(yī)藥等多家藥企公告公司產(chǎn)品新進(jìn)展,事關(guān)過(guò)評(píng)、納入突破性治療品種、獲批臨床試驗(yàn)等。
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