藥監(jiān)局就醫(yī)械試產注冊證書延期作規(guī)定
為解決目前境內第三類和境外醫(yī)療器械集中申報重新注冊審批中的問題,國家食品藥品監(jiān)督管理局就有關試產注冊事宜作如下規(guī)定:一、2004年、2005年獲準試產注冊的境內第三類醫(yī)療器械,凡國家食品藥品監(jiān)督管理局已受理重新注冊申請的,在審批結果明確前,原醫(yī)療器械注冊證書在重新注冊審批期間繼續(xù)有效。二、在重新注冊審批結果明確后,生產企業(yè)應當憑新核發(fā)的注冊證書作為產品合法上市的批準證明文件。三、生產企業(yè)應當按照國家有關標準和相關規(guī)定組織生產。滬松江區(qū)醫(yī)械生產企業(yè)質量信用等級下降
滬松江區(qū)醫(yī)械生產企業(yè)質量信用等級下降近日,食藥監(jiān)松江分局對轄區(qū)內列入質量信用等級評定范圍的39家企業(yè)開展了評定工作,以此加強區(qū)醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)管,促使企業(yè)健康穩(wěn)定地發(fā)展。評定過程中,食藥監(jiān)部門根據(jù)《市醫(yī)療器械生產企業(yè)質量信用分級監(jiān)管暫行規(guī)定》,結合企業(yè)自查自評報告、現(xiàn)場監(jiān)督檢查結論、專項檢查情況、質量體系考核情況以及企業(yè)違法違規(guī)行為記錄等評定信息,嚴格按照程序公平公正地進行評定,共評出*企業(yè)4家,B級企業(yè)25家,C級企業(yè)10家。評定結果顯示,區(qū)C級企業(yè)較2006年增加7家,這主要是由于食藥監(jiān)部節(jié)能環(huán)保的發(fā)動機燃油油水分離過濾器
美國戈力集團/新加坡戈力集團有限公司的燃油油水分離過濾器技術.*給廣東省江門市戈力過濾器科技制造有限公司生產并銷售產品包括(內燃發(fā)動機通用型)發(fā)電機/輪船/飛機/坦克/挖掘機/汽車及摩托車燃油油水分離過濾器。戈力產品對極微粒的東西都可精細過濾其中燃油中的膠質及硫化物均可過濾,并提純燃油.保護高壓油泵.火花塞、燃燒室不容易積碳,油路暢通、延長發(fā)動機的壽命,減少車的維修費用,使發(fā)動機燃燒充分.比普通過濾器節(jié)省油達1O%~15%,聲音明顯降低.黑煙減少符合歐川的要求實用新型號是200620053498