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監(jiān)管仍然存有真空 行規(guī)缺失假藥仍會肆虐
使用了“增根素”的人參一年可以長成胡蘿卜那么粗;“烏雞白鳳丸”里的烏雞,用的是幾個月就可催肥的肉雞……這些藥品監(jiān)管管不到的醫(yī)藥物資該怎樣規(guī)范?“目前醫(yī)藥市場的假冒偽劣現(xiàn)象,問題不*在于成品及其制作過程,而在于其原料。無論中藥還是西藥,一定要對其原料的資質(zhì)實行標(biāo)準(zhǔn)的限定,否則就會假藥肆虐。”中國醫(yī)藥物資協(xié)會會長劉海起教授日前在接受媒體記者采訪時如是說。監(jiān)管仍有真空,威脅藥品質(zhì)量當(dāng)前,藥品的質(zhì)量越來越受到全社會的廣泛關(guān)注,自2006年7月開始至2007年年底,國務(wù)院在全國范圍內(nèi)部署開展了為期一年半的亞光藥物過濾洗滌干燥機國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)獲通過
由溫州亞光機械制造有限公司起草制訂的“藥物過濾洗滌干燥機”國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),于2007年7月通過了由國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)委員會組織的專家審定會審定。2007年11月14日,國家發(fā)展和改革委員會發(fā)出公告,藥物過濾洗滌干燥機國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將從2008年5月1日起實施。溫州亞光機械制造有限公司生產(chǎn)的藥物過濾洗滌干燥機,是用于醫(yī)藥、化工、食品等行業(yè)原料藥懸浮液的固液分離、過濾、洗滌、干燥一體化的設(shè)備。它實現(xiàn)了無菌生產(chǎn)過程中的連續(xù)一體化全自動操作,符合防爆要求,產(chǎn)品*符合GMP和FDA。該產(chǎn)品系國家重點新產(chǎn)品,獲浙江省山東藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告數(shù)量居全國*
據(jù)的統(tǒng)計資料顯示,2007年,山東省共上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心藥品不良反應(yīng)(ADR)病例報告84638例,每百萬人口報告910例;其中,新的嚴(yán)重的病例11602例,占報告總數(shù)的13.7%。報告數(shù)量已連續(xù)三年居全國*。全省ADR監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)不斷完善,監(jiān)測效能穩(wěn)步提高。近年來,山東省食品藥品監(jiān)管局按照“點、線、面相結(jié)合,zui大程度廣覆蓋”的工作思路,不斷擴大ADR監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)覆蓋面。全省各級食品藥品監(jiān)管局把ADR監(jiān)測與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合,同時結(jié)合新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點和農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),有效發(fā)揮基層