【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】節(jié)后，國(guó)產(chǎn)藥出海迎來(lái)新進(jìn)展，包括百奧泰、石藥等藥企均有與跨國(guó)藥企達(dá)成對(duì)外授權(quán)交易，其中石藥集團(tuán)更是達(dá)成近20億美元對(duì)外授權(quán)。
 

　　具體來(lái)看，10月9日，百奧泰公告，公司與GedeonRichterPlc.(以下簡(jiǎn)稱“吉瑞醫(yī)藥”)就BAT2206(烏司奴單抗)注射液簽署授權(quán)許可及生產(chǎn)、供貨和商業(yè)化協(xié)議，將公司的BAT2206(烏司奴單抗)注射液在歐盟、英國(guó)、瑞士、澳大利亞以及其他部分歐洲國(guó)家市場(chǎng)的產(chǎn)品商業(yè)化權(quán)益有償許可給吉瑞醫(yī)藥(以下簡(jiǎn)稱“協(xié)議”)。
 

　　據(jù)介紹，BAT2206 是百奧泰根據(jù)中國(guó) NMPA、美國(guó) FDA、歐洲 EMA 生物類似藥相 關(guān)指導(dǎo)原則開發(fā)的烏司奴單抗注射液，烏司奴單抗是一款靶向白細(xì)胞介素 IL-12 和 IL-23 共有的 p40 亞基的全人源單克隆抗體。IL-12 和 IL-23 是天然產(chǎn)生的細(xì) 胞因子，能夠參與炎癥和免疫應(yīng)答過程，可以與 p40 亞基以高親和力特異性地結(jié) 合，阻斷其與細(xì)胞表面受體結(jié)合，從而破壞 IL-12 和 IL-23 介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)和細(xì) 胞因子的效應(yīng)。截至本公告披露日，公司已分別向中國(guó) NMPA、美國(guó) FDA、歐洲 EMA 提交 BAT2206(烏司奴單抗)注射液的上市許可申請(qǐng)，且均獲得受理。
 

　　協(xié)議顯示，本次交易首付款及里程碑款總金額≤1.10億美元，其中包括850萬(wàn)美元首付款、累計(jì)不超過1.015億美元里程碑付款，以及凈銷售額的兩位數(shù)百分比作為收入分成。
 

　　公司稱，協(xié)議的簽訂預(yù)計(jì)將對(duì)公司未來(lái)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響，有利于提升公司全球商業(yè) 化及盈利能力。
 

　　2024年半年報(bào)顯示，百奧泰實(shí)現(xiàn)主營(yíng)收入4.02億元，同比上升27.85%；歸母凈利潤(rùn)-2.37億元，同比上升6.61%。
 

　　就在兩天前，石藥集團(tuán)也宣布與阿斯利康達(dá)成授權(quán)協(xié)議，推進(jìn)開發(fā)一款臨床前創(chuàng)新小分子脂蛋白(a)(Lp(a))抑制劑YS2302018，以加強(qiáng)心血管產(chǎn)品管線。據(jù)悉，該款化合物出自石藥集團(tuán)的小分子藥物設(shè)計(jì)平臺(tái)，該平臺(tái)利用AI技術(shù)分析目標(biāo)蛋白與現(xiàn)有化合物分子的結(jié)合模式，對(duì)其成藥性進(jìn)行優(yōu)化，從而篩選得到。根據(jù)協(xié)議，石藥集團(tuán)將收取1億美元預(yù)付款，并有權(quán)收取≤19.2億美元的潛在里程碑付款，以及一定比例的銷售提成。
 

　　從醫(yī)藥行業(yè)大背景來(lái)看，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)正從“引進(jìn)”模式向“輸出”模式轉(zhuǎn)變。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2024年9月29日，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易記錄已達(dá)48項(xiàng)。過去的2023年，共發(fā)生58起對(duì)外授權(quán)事件。
 

　　海通證券分析指出，自2020年起，中國(guó)創(chuàng)新藥加速授權(quán)海外，借助跨國(guó)企業(yè)的渠道拓展產(chǎn)品市場(chǎng)空間。交易價(jià)格與全球市場(chǎng)規(guī)模、產(chǎn)品效果及競(jìng)爭(zhēng)格局密切相關(guān)，多款中國(guó)創(chuàng)新藥的海外總交易金額已超過10億美元。
 

　　值得一提的是，9月18日，美聯(lián)儲(chǔ)宣布將聯(lián)邦基金利率目標(biāo)區(qū)間下調(diào)50個(gè)基點(diǎn)，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，降息影響下，生物技術(shù)公司或?qū)⑿纬沙龊！⒎帕侩p增長(zhǎng)。在此背景下，國(guó)內(nèi)藥企需要不斷提高創(chuàng)新能力、產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，以應(yīng)對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局的變化。
 

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