【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】CAR-T療法是一種治療腫瘤的新型精準靶向療法，近幾年通過優(yōu)化改良在臨床腫瘤治療上取得很好的效果，是一種非常有前景的，能夠精準、快速、高效，且有可能治好癌癥的新型腫瘤免疫治療方法。截至目前，國內(nèi)共批準了6款CAR-T細胞療法上市，分別是傳奇生物的西達基奧侖賽注射液、復星凱特的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液、科濟藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液，這些產(chǎn)品給癌癥患者帶來新的治療選擇，但由于價格普遍在百萬元級別，讓大多數(shù)患者家庭望而卻步，如何提高可及性和可負擔性，是企業(yè)和醫(yī)患都在關(guān)注的難題。
 

　　CAR-T療法進入國家醫(yī)保目錄備受期待。根據(jù)國家醫(yī)保局8月27日公布的關(guān)于2024年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過形式審查藥品名單的公告，今年共有四款CAR-T產(chǎn)品通過了初步形式審查，分別是復星凱特的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液以及科濟藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液，這4款產(chǎn)品的定價分別為120萬/針、129萬/針、116.6萬元/針以及99.9萬元/針。
 

　　值得一提的是，復星凱特的的阿基侖賽注射液和藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液已是第三次通過初審，可見百萬一針的CAR-T產(chǎn)品沖刺醫(yī)保存在較大的難度。
 

　　復星凱特工作人員方面也曾坦言，公司每一年都積極準備談判，但由于CAR-T藥物價格下降難度大，想進醫(yī)保還是比較難的。
 

　　從目前國內(nèi)獲批的六款國產(chǎn)CAR-T療法銷售情況來看，復星醫(yī)藥合營公司復星凱特的阿基侖賽注射液(商品名：奕凱達)是國內(nèi)頭個獲批上市的CAR-T細胞治療產(chǎn)品，目前已經(jīng)有兩個適應(yīng)證獲批。復星醫(yī)藥在2023年財報曾提到，截至報告期末，阿基侖賽注射液(商品名：奕凱達)累計惠及超過600位淋巴瘤患者，被納入超過100款省市惠民保和超過75項商業(yè)保險，備案的治療中心覆蓋全國超25個省市、數(shù)量超過160家。并在2024年半年報中披露，截至今年6月底，該藥已被納入超過110款城市惠民保和超過80項商業(yè)保險，備案的治療中心覆蓋全國超28個省市、數(shù)量超過170家。
 

　　科濟藥業(yè)旗下的澤沃基奧侖賽注射液是國內(nèi)獲批的第五款CAR-T療法，在商業(yè)化方面，科濟藥業(yè)選擇了華東醫(yī)藥作為合作伙伴。據(jù)科濟藥業(yè)半年報，截至2024年7月31日，該藥被納入近20個省或市的惠民保及商業(yè)保險，完成認證及備案的醫(yī)療機構(gòu)覆蓋全國19個省市、數(shù)量超過100家，共計從華東醫(yī)藥獲得52份訂單。
 

　　此外，傳奇生物的CAR-T療法在國內(nèi)尚未有銷售，但其在海外的業(yè)績表現(xiàn)亮眼。據(jù)傳奇生物合作伙伴強生的2024年半年報，該藥的銷售額達到3.43億美元，約合25億元人民幣，同比增長81.5%，而2023年全年，該藥的銷售額達到5億美元。
 

　　業(yè)內(nèi)對今年CAR-T療法能否進入醫(yī)保備受關(guān)注，倘若解決這類藥物的支付問題，相信會對產(chǎn)品的放量起到很大的作用。
 

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