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從日到周!胰島素制劑實現(xiàn)創(chuàng)新突破,將于本月底在中國上市

2024年11月12日 14:07:26來源:制藥網(wǎng)點擊量:35495

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  【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】糖尿病是人體控制血糖機制失能、衰退,出現(xiàn)高血糖危害的代謝疾病,胰島素在糖尿病管理路徑中起到重要的作用,經(jīng)過多年的發(fā)展,與早期的胰島素制劑相比,產(chǎn)業(yè)界已經(jīng)開發(fā)出長效、可溶性的每日一次基礎(chǔ)胰島素類似物,大大提高糖尿病患者治療的有效性和安全性。不過,以“每日注射/給藥”為主要形式,如今也已不適應(yīng)廣大糖尿病患者的期許,業(yè)界正在積極探索每周一次的胰島素療法,從而減少患者的注射負(fù)擔(dān)和血糖波動。
 
  好消息是,第七屆中國國際進(jìn)口博覽會上,諾和諾德宣布,全球頭個胰島素周制劑諾和期(依柯胰島素注射液)將于本月底在中國上市,用于治療成人2型糖尿病,患者將告別每天打一針,改為每周一針即可。
 
  據(jù)介紹,諾和期基于脂肪酸?;夹g(shù),可與白蛋白強效、可逆地結(jié)合,在人體內(nèi)半衰期長達(dá)196小時,一周給藥間隔內(nèi),依柯胰島素降糖作用分布均勻,在臨床相關(guān)劑量下,降糖作用時間可覆蓋一周。
 
  依柯胰島素的全球3期臨床研發(fā)試驗結(jié)果表明,與基礎(chǔ)胰島素日制劑相比,針對2型糖尿病患者,每周一次的依柯胰島素治療,療效更優(yōu),安全達(dá)標(biāo)率更高,依從性更好。已經(jīng)進(jìn)行的臨床研究數(shù)據(jù)顯示,諾和期可幫助更多2型糖尿病患者實現(xiàn)HbA1c<7%且無低血糖的治療目標(biāo),開啟胰島素治療周制劑時代。
 
  值得一提的是,諾和期還是諾和諾德“中國同創(chuàng)”項目的頭個落地成果,頭次實現(xiàn)國內(nèi)外創(chuàng)新藥半年內(nèi)幾乎同時獲批,讓中國患者更早獲益于全球創(chuàng)新藥。在23年第六屆進(jìn)博會上,它曾以臨床研究文獻(xiàn)的形式展出,僅一年時間,就從文獻(xiàn)變?yōu)檎蛊?,其速度之快,對于患者而言無疑是驚喜。
 
  我國糖尿病患者數(shù)量眾多,目前成人糖尿病患者總數(shù)高達(dá)1.4億人,其中2型糖尿病占整個糖尿病患病人群的大部分,但血糖控制達(dá)標(biāo)的患者數(shù)量并不多。2型糖尿病患者存在胰島素起始延遲、依從性差等挑戰(zhàn)。胰島素周制劑的出現(xiàn),滿足了臨床未被滿足的需求,減少注射次數(shù)可有助于提高治療接受度和患者依從性,從而改善血糖控制。與日制劑相比,周制劑還能夠幫助患者減少注射針頭的使用成本??梢哉f,胰島素周制劑諾和期的誕生,將推動胰島素治療的劃時代轉(zhuǎn)變。
 
  除了2型糖尿病患者迎來一周一次的胰島素以外,業(yè)內(nèi)預(yù)計,未來1型糖尿病患者可能也會出現(xiàn)只需每周注射一次的胰島素。有科學(xué)家稱,已經(jīng)找到了解決方案,其是非常接近治好1型糖尿病的藥物,這種“智能胰島素”在體內(nèi)處于休眠狀態(tài),僅在需要時才會啟動。據(jù)介紹,新的智能胰島素只會在血糖達(dá)到一定的水平時才被激活,以防止高血糖。當(dāng)血糖水平降至某個點以下時,它們又會重新失活,避免出現(xiàn)低血糖?;诖?,業(yè)內(nèi)預(yù)計未來患者可能只需每周注射一次胰島素。
 
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