【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】11月13日，福元醫(yī)藥公告，近日，福元醫(yī)藥全資子公司浙江愛(ài)生收到了國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的蒙脫石散(規(guī)格：每袋含蒙脫石3g)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該藥品”)《藥品注冊(cè)證書(shū)》(證書(shū)編號(hào)：2024S02653)。
 

　　據(jù)了解，蒙脫石散由IPSENPHARMA研制，2000年原研地產(chǎn)化產(chǎn)品獲批上市，商品名為思密達(dá)®，用于成人急、慢性腹瀉，兒童急性腹瀉。
 

　　該品種市場(chǎng)規(guī)模龐大，數(shù)據(jù)顯示，2023年中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)蒙脫石散的銷(xiāo)售額約為12.72億元，其中城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院銷(xiāo)售額為2.04億元，城市藥店銷(xiāo)售額為9.51億元，網(wǎng)上藥店銷(xiāo)售額為1.17億元。
 

　　公告稱(chēng)，浙江愛(ài)生于2023年3月30日獲得申報(bào)受理通知書(shū)，并于近日獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定，本次獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。截至本公告日，浙江愛(ài)生針對(duì)該藥品累計(jì)研發(fā)投入為人民幣440.64萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。
 

　　福元醫(yī)藥表示，該藥品獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》，將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，有助于提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
 

　　同時(shí)表示，由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，藥品的銷(xiāo)售情況可能受到國(guó)家政策、市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響，具有較大不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　據(jù)了解，近期以來(lái)，福元醫(yī)藥多款藥物有了新進(jìn)展。就在福元醫(yī)藥宣布蒙脫石散過(guò)評(píng)的前一日，公司公告稱(chēng)，公司的鹽酸毛果蕓香堿滴眼液獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，該產(chǎn)品申請(qǐng)的適應(yīng)癥為用于治療成人老花眼，給藥途徑為眼部給藥。截至本公告日，國(guó)內(nèi)共有9家企業(yè)進(jìn)行鹽酸毛果蕓香堿滴眼液的化藥仿制3類(lèi)的申報(bào)臨床試驗(yàn)。截至目前，公司對(duì)本品已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣410.66萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。
 

　　公開(kāi)資料顯示，福元醫(yī)藥主要從事藥品制劑及醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
 

　　公司在近日披露的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表中提到，公司研發(fā)以重大疾病和慢性病領(lǐng)域臨床需求為導(dǎo)向，采用仿創(chuàng)結(jié)合的研發(fā)策略以形成高端仿制藥和創(chuàng)新藥雙輪驅(qū)動(dòng)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。在仿制藥方面，以藥物市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，針對(duì)心血管、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、皮膚病等適應(yīng)癥進(jìn)行原料藥及制劑研發(fā)，形成仿制藥的核心競(jìng)爭(zhēng)力；創(chuàng)新藥方面聚焦核酸技術(shù)平臺(tái)的進(jìn)行多個(gè)靶點(diǎn)的研發(fā)，推進(jìn)公司的技術(shù)升級(jí)和戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。2024年1-9月份，公司研發(fā)項(xiàng)目累計(jì)投入2.98億元，較上年同期增長(zhǎng)34.62%。
 

　　業(yè)績(jī)方面，2024年三季報(bào)顯示，公司前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收25.47億元，同比增長(zhǎng)3.42%，歸母凈利潤(rùn)4.01億元，同比增長(zhǎng)5.59%。
 

　　截至11月12日收盤(pán)，福元醫(yī)藥報(bào)收于16.79元，下跌0.18%，換手率2.87%，成交量5.89萬(wàn)手，成交額9958.71萬(wàn)元。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。