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“渝藥”國際化進程再獲突破！這款中藥1.1類創(chuàng)新藥走向新加坡市場

2025年04月10日 09:39:15來源：制藥網(wǎng)點擊量：35720

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近日，重慶本土醫(yī)藥頭部華森制藥再傳佳音：公司收到新加坡衛(wèi)生科學局(Health Sciences Authority)(以下簡稱“HSA”)核準簽發(fā)的中成藥注冊批文，批準公司重點中成藥都梁軟膠囊符合新加坡中成藥標準注冊，并批準其在新加坡上市銷售。
 
　　分析認為，華森制藥都梁軟膠囊獲得新加坡HSA注冊批文并批準上市銷售，具有多方面的重要意義。對于公司而言，這是其繼甘桔冰梅片、六味安神膠囊后第三個成功實現(xiàn)海外注冊的產(chǎn)品，標志著公司產(chǎn)品在國際市場的認可度再次提升，增強了公司在全球醫(yī)藥行業(yè)的競爭力，有助于華森制藥在國際醫(yī)藥市場中占據(jù)更有利的地位。
 
　　同時，該產(chǎn)品獲批為公司帶來了更廣闊的發(fā)展空間和市場機遇，進而推動公司整體國際化戰(zhàn)略的深入實施。公司可以以此為契機，加速推進其他優(yōu)勢品種的海外注冊進程，為“渝藥”品牌國際化提供更多可復制的成功經(jīng)驗。都梁軟膠囊的成功注冊，也將推進公司在研發(fā)和創(chuàng)新方面持續(xù)投入，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和技術水平，以便為全球患者提供更多更優(yōu)、有效的醫(yī)藥產(chǎn)品。
 
　　盡管短期內(nèi)該產(chǎn)品尚未在海外市場實現(xiàn)銷售，不會對公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響，但長期來看，如順利在新加坡實現(xiàn)商業(yè)化，將對公司業(yè)績產(chǎn)生積極影響。財務數(shù)據(jù)顯示，華森制藥2024年前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入6.14億元，歸母凈利潤7458萬元。
 
　　中醫(yī)藥作為中華民族的瑰寶，正憑借獨特理論體系、豐富診療手段和顯著臨床療效，愈來愈受國際認可，在此背景下，中醫(yī)藥出海已成趨勢。
 
　　都梁軟膠囊本次在海外獲批對于中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展具有重要的意義，該產(chǎn)品具有祛風散寒、活血化瘀止痛等功效，能減少患者頭痛的嚴重程度、發(fā)作頻率以及止痛藥物的使用次數(shù)，同時降低致殘率。其在新加坡上市，為當?shù)丶爸苓叺貐^(qū)遭受頭痛等相關疾病困擾的患者提供了一種新的、有效的治療選擇，豐富了他們的用藥品種。
 
　　新加坡作為東南亞地區(qū)中醫(yī)藥市場準入尤為嚴格的國家，其HSA認證被譽為進入國際醫(yī)藥市場的“金鑰匙”。此次都梁軟膠囊獲批，也為中醫(yī)藥的全球化發(fā)展增添了新動力，體現(xiàn)了中醫(yī)藥文化在東南亞市場的認可度不斷上升，有助于推動中醫(yī)藥在全球范圍內(nèi)的傳播和發(fā)展。
 
　　此外，都梁軟膠囊是中藥1.1類創(chuàng)新藥，是國家重大新藥創(chuàng)制項目成果，進入國家醫(yī)保目錄和2020年版《中國藥典》。其在新加坡獲批上市，也展示了我國中醫(yī)藥行業(yè)的實力與潛力，讓世界看到中醫(yī)藥在治療特定疾病方面的優(yōu)勢和良好療效，有助于提升中醫(yī)藥在國際醫(yī)藥領域的地位。
 
　　截至2025年4月9日收盤，華森制藥報收于12.51元，下跌1.42%，換手率3.1%，成交量9.57萬手，成交額1.15億元。
 
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