【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】根據(jù)梳理，4月9日，多家藥企公告相關(guān)產(chǎn)品獲得藥品注冊證書，涉及眼科用藥、癲癇藥物、糖尿病用藥等。隨著相關(guān)藥品獲得藥品注冊證書，這些藥企產(chǎn)品管線將進(jìn)一步豐富。
 

　　其中，莎普愛思4月9日晚間發(fā)布公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的聚乙烯醇滴眼液《藥品注冊證書》。莎普愛思表示，本次獲批的聚乙烯醇滴眼液，可作為一種潤滑劑預(yù)防或治療眼部干澀、異物感、眼疲勞等刺激癥狀或改善眼部的干燥癥狀。
 

　　東北制藥4月9日公告稱，子公司東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，藥品名稱為左乙拉西坦緩釋片，藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20253711，有效期至2030年3月24日。左乙拉西坦緩釋片用于12歲及以上的癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。公告顯示，左乙拉西坦是吡咯烷酮衍生物。體外、體內(nèi)試驗(yàn)顯示，左乙拉西坦可抑制海馬癲癇樣突發(fā)放電，而對正常的神經(jīng)元興奮性無影響，提示左乙拉西坦可能選擇性地抑制癲癇樣突發(fā)放電超同步化和癲癇發(fā)作的傳播。公司表示，本次獲得左乙拉西坦緩釋片《藥品注冊證書》，有利于進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品管線，提升公司的市場競爭力，帶來新的市場機(jī)會(huì)。
 

　　福元醫(yī)藥4月9日公告，公司子公司福元藥業(yè)有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的達(dá)格列凈片《藥品注冊證書》。該藥品適用于2型糖尿病成人患者，不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。截至公告日，福元藥業(yè)針對該藥品累計(jì)研發(fā)投入為人民幣607萬元。數(shù)據(jù)顯示，2023年中國三大終端六大市場達(dá)格列凈片銷售額約為52.22億元。公司表示，該藥品獲得注冊證書將豐富公司產(chǎn)品線，提升市場競爭力。
 

　　人福醫(yī)藥4月9日晚間發(fā)布公告稱，公司控股子公司武漢人福利康藥業(yè)有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸阿比多爾片的《藥品注冊證書》。公告顯示，鹽酸阿比多爾片治療由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染，截至目前該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為1,600萬元人民幣。數(shù)據(jù)顯示，2023年度鹽酸阿比多爾片全國銷售額(統(tǒng)計(jì)范圍包括城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市藥店及網(wǎng)上藥店)約為人民幣2億元，主要廠商為石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司、江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠。人福醫(yī)藥表示，本次鹽酸阿比多爾片獲批，標(biāo)志著公司具備了在國內(nèi)市場生產(chǎn)銷售該藥品的資格，進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線，其上市銷售將給公司帶來積極影響。
 

　　福安藥業(yè)4月9日公告，全資子公司只楚藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊證書，藥品名稱為注射用替考拉寧，注冊分類為化藥4類，規(guī)格為0.2g，藥品上市許可持有人為只楚藥業(yè)，批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20253762。注射用替考拉寧適用于治療各種嚴(yán)重的革蘭陽性菌感染，包括不能用青霉素類及頭孢菌素抗生素治療或用上述抗生素治療失敗的嚴(yán)重葡萄球菌感染，或?qū)ζ渌股啬退幍钠咸亚蚓腥尽?br /> 

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