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同一日，恒瑞、中國醫(yī)藥等超10家藥企宣布獲得藥品注冊證書

2025年06月06日 10:16:08來源：制藥網(wǎng)點擊量：34697

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】中國醫(yī)藥6月5日晚間發(fā)布公告稱，近日，中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司下屬全資子公司天方藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的一份硫酸氫氯吡格雷片《藥品注冊證書》。該藥品主要用于近期心肌梗死患者、近期缺血性卒中患者或確診外周動脈性疾病患者以及急性冠脈綜合征患者的動脈粥樣硬化血栓形成事件的二級預(yù)防。
 
　　同一日，還有大批藥企宣布獲得藥品注冊證書。例如，華潤雙鶴發(fā)布公告稱，公司控股子公司湖南省湘中制藥有限公司近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的氫溴酸伏硫西汀片《藥品注冊證書》。氫溴酸伏硫西汀片用于治療成人抑郁癥。
 
　　人福醫(yī)藥公告，控股子公司宜昌人福近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的羧甲司坦口服溶液的《藥品注冊證書》。羧甲司坦口服溶液用于治療慢性支氣管炎等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困難患者。
 
　　海正藥業(yè)公告，公司控股子公司海正動保公司收到中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部核準簽發(fā)的非羅考昔咀嚼片《新獸藥注冊證書》，該新獸藥產(chǎn)品正式獲批二類新獸藥。非羅考昔咀嚼片適用于緩解犬骨關(guān)節(jié)炎及臨床手術(shù)等引起的疼痛和炎癥。
 
　　恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局的通知，批準公司枸櫞酸鈉血濾置換液上市。該藥品為采用局部枸櫞酸鹽抗凝的連續(xù)性腎臟替代治療(CRRT)的置換液，主要成份為氯化鈉和枸櫞酸鈉，具有抗凝和緩沖液的作用。與肝素相比，枸櫞酸鹽抗凝可顯著延長濾器使用時間，減少出血事件及肝素介導(dǎo)的血小板減少癥(HIT)事件發(fā)生。
 
　　千金藥業(yè)公告稱，近日，株洲千金藥業(yè)股份有限公司下屬子公司湖南千金協(xié)力藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的沙庫巴曲纈沙坦鈉片《藥品注冊證書》。產(chǎn)品名稱為“沙庫巴曲纈沙坦鈉片”。該藥品是全球頭個獲批上市的血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑(ARNI)，是一種新型抗心力衰竭藥物。
 
　　聯(lián)環(huán)藥業(yè)公告，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的鹽酸多巴酚丁胺注射液《藥品注冊證書》，鹽酸多巴酚丁胺注射液用于器質(zhì)性心臟病時心肌收縮力下降引起的心力衰竭，包括心臟直視手術(shù)后所致的低排血量綜合征，作為短期支持治療。
 
　　華北制藥公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用硫酸艾沙康唑(0.2g)的《藥品注冊證書》，該藥品適應(yīng)癥為用于治療成人侵入性曲霉病和毛霉菌病。
 
　　九州通公告，全資子公司京豐制藥的下屬公司匯禹遠和收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的倍他米松磷酸鈉注射液《藥品注冊證書》。該藥品臨床可用于治療過敏性與自身免疫性炎癥性疾病，如活動性風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、嚴重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的綜合治療，在國內(nèi)外臨床中被廣泛應(yīng)用。
 
　　苑東生物公告，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的奧沙西泮片《藥品注冊證書》，該藥品主要用于短期緩解焦慮、緊張、激動，也可用于催眠，焦慮伴有精神抑郁的輔助用藥，并能緩解急性酒精戒斷癥狀。
 
　　上述藥品獲得《藥品注冊證書》，將進一步豐富相關(guān)公司產(chǎn)品線，有助于提升公司產(chǎn)品的市場競爭力，并為后續(xù)其他產(chǎn)品研發(fā)積累了寶貴的經(jīng)驗。
 
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