【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】6月12日，在美國邁阿密舉行的第46屆高盛全球醫(yī)療健康年會(huì)上，中國生物制藥透露了一項(xiàng)重大戰(zhàn)略動(dòng)向：對(duì)外授權(quán)交易已成為公司今年的重要戰(zhàn)略目標(biāo)之一。目前，多項(xiàng)資產(chǎn)具備對(duì)外授權(quán)潛力，有望進(jìn)一步擴(kuò)大公司“國際化收入”，開啟第二增長曲線。近期，這些資產(chǎn)中將會(huì)產(chǎn)生一個(gè)標(biāo)志性的重磅對(duì)外授權(quán)交易。此消息引發(fā)了行業(yè)內(nèi)外的高度關(guān)注。
 

　　自2024年以來，中國生物制藥在“出海”的道路上動(dòng)作頻頻，展現(xiàn)出了強(qiáng)勁的國際化決心。公司旗下一系列創(chuàng)新藥資產(chǎn)，包括PDE3/4、HER2雙抗、HER2雙抗ADC、FGF21、EGFR/cMET ADC、四代EGFR，以及如口服GLP-1和PDE4b等部分早期項(xiàng)目，均已成為國際市場上的熱門標(biāo)的。這些項(xiàng)目不僅代表了中國生物制藥在創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域的深厚積累，也反映了全球醫(yī)藥市場對(duì)中國創(chuàng)新藥的認(rèn)可度正在不斷提升。
 

　　在眾多具備授權(quán)潛力的產(chǎn)品中，PDE3/4抑制劑TQC3721的進(jìn)展尤為引人注目。6月9日，該產(chǎn)品剛剛獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)的批準(zhǔn)，正式開展III期注冊(cè)臨床研究，用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的維持治療。TQC3721作為一款全新機(jī)制的吸入性PDE3/4抑制劑，具備支氣管擴(kuò)張和抗炎的雙重功效，能夠有效減輕患者癥狀，抑制炎癥發(fā)展，進(jìn)而控制疾病進(jìn)程。臨床研究結(jié)果顯示，TQC3721在單支氣管擴(kuò)張劑和雙支氣管擴(kuò)張劑背景治療的COPD患者中，展現(xiàn)出了顯著的支氣管擴(kuò)張效應(yīng)，圣喬治評(píng)分也得到明顯改善，療效優(yōu)于同靶點(diǎn)藥物。目前，TQC3721的開發(fā)進(jìn)度非?？壳?。不久前，Verona公司的相關(guān)產(chǎn)品獲批后，股價(jià)累計(jì)漲幅高達(dá)281.49%，這一市場表現(xiàn)無疑為TQC3721的未來前景增添了更多想象空間。
 

　　與此同時(shí)，中國生物制藥在ADC和雙抗等熱門技術(shù)領(lǐng)域的布局也逐漸顯現(xiàn)出成果。以HER2雙抗ADC TQB2102為例，該產(chǎn)品已獲CDE批準(zhǔn)，開展新輔助治療HER2陽性乳腺癌的Ⅲ期注冊(cè)臨床研究。在2025年ASCO大會(huì)上公布的頭次人體I期臨床研究初步數(shù)據(jù)顯示，TQB2102在多個(gè)晚期惡性腫瘤中療效明顯，且間質(zhì)性肺病(ILD)不良事件發(fā)生率遠(yuǎn)低于同類藥物，實(shí)現(xiàn)了有效性與安全性的平衡優(yōu)化。目前全球尚無同類HER2雙特異性ADC產(chǎn)品上市，TQB2102有望憑借其獨(dú)特優(yōu)勢，重塑HER2 ADC治療格局。
 

　　另外，公司的EGFR/cMet雙抗ADC TQB6411的臨床申請(qǐng)已獲受理，顯示出其在該領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新能力。在EGFR領(lǐng)域，中國生物制藥還布局了EGFR/cMet雙抗TQB2922，目前已進(jìn)入Ⅰ期臨床拓展階段；四代EGFR抑制劑TQB3002也已于去年11月獲批在美國開展臨床試驗(yàn)。這些項(xiàng)目的穩(wěn)步推進(jìn)，進(jìn)一步夯實(shí)了公司在腫瘤治療領(lǐng)域的技術(shù)儲(chǔ)備。
 

　　隨著全球醫(yī)藥市場對(duì)創(chuàng)新藥需求的不斷增長，以及中國生物制藥在創(chuàng)新研發(fā)方面的持續(xù)投入，公司即將達(dá)成的重磅對(duì)外授權(quán)交易無疑將成為其國際化進(jìn)程中的一個(gè)重要里程碑。這不僅有助于提升公司的國際影響力，還將為公司帶來可觀的財(cái)務(wù)回報(bào)，推動(dòng)公司在全球醫(yī)藥市場中占據(jù)更為有利的競爭地位。
 

　　業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，公司即將落地的對(duì)外授權(quán)交易，有望為其后續(xù)的“出海”戰(zhàn)略提供寶貴經(jīng)驗(yàn)，帶動(dòng)更多創(chuàng)新藥資產(chǎn)走向國際市場。同時(shí)，這也將進(jìn)一步激勵(lì)國內(nèi)其他藥企加大研發(fā)投入，加快創(chuàng)新藥“出海”的步伐，推動(dòng)我國從制藥大國向制藥強(qiáng)國的轉(zhuǎn)變。
 

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