【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近日，一則醫(yī)療領(lǐng)域的重磅消息引發(fā)廣泛關(guān)注 —— 獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)用于延緩 1 型糖尿病發(fā)病的新療法 Tzield，在博鰲樂城先行區(qū)開出亞洲頭批處方。這一里程碑式的事件，不僅標(biāo)志著我國 1 型糖尿病治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從 “被動(dòng)治療” 到 “主動(dòng)干預(yù)” 的革命性跨越，更給無數(shù) 1 型糖尿病患者及其家庭帶來了新的希望與曙光。?
 

　　1 型糖尿病作為一種自身免疫性疾病，長期以來困擾著眾多患者。由于人體產(chǎn)生胰島素的胰島 β 細(xì)胞遭受自身免疫系統(tǒng)的無情破壞，胰島素分泌嚴(yán)重不足甚至 “匱乏”，患者不得不終身依賴胰島素替代治療。更為嚴(yán)峻的是，當(dāng)患者因持續(xù)惡心嘔吐、昏迷等急重癥被緊急送醫(yī)并 “突然診斷” 時(shí)，病情往往已進(jìn)展至 3 期，此時(shí)自身胰島功能幾乎衰竭，持續(xù)的高血糖極易引發(fā)酮癥酸中毒(DKA)，嚴(yán)重情況下還可能導(dǎo)致腦損傷、腎衰竭等長期不可逆的損害。這種疾病不僅給患者的身體帶來巨大痛苦，也給家庭帶來了沉重的心理和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。?
 

　　而 Tzield(Teplizumab，替利珠單抗(擬))的出現(xiàn)，宛如黑夜中的一盞明燈。作為賽諾菲在免疫和糖尿病兩大領(lǐng)域的重要戰(zhàn)略產(chǎn)品，Tzield 適用于延緩 8 歲(含)以上兒童和成人 1 型糖尿病 2 期患者向 1 型糖尿病 3 期進(jìn)展。其獨(dú)特之處在于，作為 CD3 靶向的單克隆抗體，Tzield 能夠直擊病因，從根源上保護(hù)自身胰島功能。臨床研究表明，連續(xù)使用 14 天 Tzield，可使 1 型糖尿病的發(fā)病延緩近 3 年，這寶貴的時(shí)間讓患者得以贏得免于胰島素治療的 “無癥狀時(shí)間”，有效避免了突發(fā)急重癥對(duì)身體造成的不可逆?zhèn)?，極大地減輕了家庭的心理壓力和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。?
 

　　Tzield 在博鰲樂城先行區(qū)開出亞洲頭批處方，離不開樂城先行區(qū)的積極努力與探索。樂城管理局相關(guān)人士表示，樂城先行區(qū)始終踐行 “為人民健康服務(wù)” 的初心，依托特許政策，積極引進(jìn)超 480 種國外已上市但國內(nèi)尚未上市的創(chuàng)新藥進(jìn)行 “先行先試”。這一舉措讓中國患者無需遠(yuǎn)渡重洋，在國內(nèi)就能及時(shí)用上國際前沿的藥械產(chǎn)品和醫(yī)療技術(shù)。Tzield 的成功落地，正是樂城先行區(qū)讓患者盡早獲益的又一有力證明，它彰顯了我國在醫(yī)療創(chuàng)新領(lǐng)域的決心與實(shí)力，也為國內(nèi)醫(yī)療發(fā)展提供了新的思路和方向。?
 

　　當(dāng)然，Tzield 的應(yīng)用也提醒我們，早期篩查對(duì)于 1 型糖尿病的防治至關(guān)重要。只有通過早期篩查，才能及時(shí)發(fā)現(xiàn) 1 型糖尿病 1 期和 2 期，幫助高危人群牢牢把握住 “干預(yù)的關(guān)鍵窗口期”，從而更好地發(fā)揮 Tzield 等創(chuàng)新療法的作用。未來，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和樂城先行區(qū)的持續(xù)發(fā)展，相信會(huì)有更多像 Tzield 這樣的創(chuàng)新療法走進(jìn)中國，為廣大患者帶來健康福祉，推動(dòng)我國醫(yī)療水平邁向新的高度。
 

　　有數(shù)據(jù)顯示，Teplizumab市場前景廣闊，全世界約有 870 萬人患有 1 型糖尿病，而我國患者人數(shù)約60萬，高發(fā)于10-14歲的兒童及青少年，該人群的發(fā)病率在過去20年內(nèi)增長近4倍。
 

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