【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】7月2日，一批藥企發(fā)布公司或子公司獲得藥品注冊證書的公告，涉及眾生藥業(yè)、人福醫(yī)藥、羚銳制藥、福元醫(yī)藥以及九洲藥業(yè)等。
 

　　眾生藥業(yè)公告稱，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的環(huán)孢素滴眼液(III)及復(fù)方托吡卡胺滴眼液《藥品注冊證書》。環(huán)孢素滴眼液(III)臨床用于治療4歲及以上兒童和青少年的嚴(yán)重性春季角結(jié)膜炎，復(fù)方托吡卡胺滴眼液臨床用于診斷及治療為目的的散瞳和調(diào)節(jié)麻痹。本次獲得《藥品注冊證書》有利于提升公司市場競爭力，預(yù)期將對公司未來業(yè)績產(chǎn)生積極影響。
 

　　人福醫(yī)藥發(fā)布公告，控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸羥考酮片的《藥品注冊證書》。該藥品的批準(zhǔn)文號有效期至2030年6月23日，適用于緩解中度至重度癌癥疼痛。
 

　　羚銳制藥發(fā)布公告，近日，公司子公司銀谷制藥有限責(zé)任公司(簡稱“銀谷制藥”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，批準(zhǔn)銀谷制藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑新增適應(yīng)癥，用于改善感冒引起的流涕、鼻塞、鼻癢和噴嚏癥狀。苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑本次獲批增加改善感冒引起的流涕、鼻塞、鼻癢和噴嚏癥狀的適應(yīng)癥，作為非激素用藥，是國內(nèi)頭個(gè)M受體拮抗劑用于感冒后鼻部癥狀的鼻噴劑藥品，可有效減輕患者癥狀，具有使用方便、安全性高等特點(diǎn)，有利于進(jìn)一步提升產(chǎn)品力。
 

　　福元醫(yī)藥公告，公司近日收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的鹽酸貝尼地平片(規(guī)格：8mg)、比索洛爾氨氯地平片《藥品注冊證書》。由協(xié)和發(fā)酵麒麟研制的鹽酸貝尼地平片，早于1991年10月獲日本批準(zhǔn)上市，2004年3月，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，鹽酸貝尼地平片在國內(nèi)獲批上市，用于原發(fā)性高血壓，心絞痛。由默克研制的比索洛爾氨氯地平片，早于2010年10月通過互認(rèn)程序獲批上市，參照成員國為匈牙利，2021年5月，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，比索洛爾氨氯地平片在國內(nèi)獲批上市。本品作為高血壓治療的替代療法，用于目前同時(shí)服用與復(fù)方制劑劑量相同的單藥且血壓控制良好的患者。
 

　　九洲藥業(yè)也發(fā)布公告稱，其控股子公司浙江九洲生物醫(yī)藥有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的枸櫞酸西地那非口崩片《藥品注冊證書》。該藥品主要用于治療男性勃起功能障礙，此次注冊標(biāo)志著公司在藥物研發(fā)和申報(bào)方面取得新進(jìn)展。九洲藥業(yè)表示將積極推進(jìn)該藥品的市場推廣及生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這些藥品獲批意義重大。一方面，豐富了臨床用藥選擇，如眾生藥業(yè)的眼用制劑、羚銳制藥的感冒鼻噴劑等，為患者提供更多治療方案。另一方面，助力藥企拓展市場，提升競爭力，像人福醫(yī)藥、九洲藥業(yè)等借此強(qiáng)化細(xì)分領(lǐng)域布局；同時(shí)推動(dòng)行業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展，彰顯國內(nèi)藥企在研發(fā)及國際化上的進(jìn)步。
 

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