【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】8月4日晚間，華東醫(yī)藥宣布其自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002在減重Ⅱ期臨床試驗中取得優(yōu)異結果，意味著中國創(chuàng)新藥在全球減肥藥市場的話語權爭奪戰(zhàn)又邁出了關鍵一步。
 

　　試驗數(shù)據(jù)顯示，400mgQD組受試者12周體重較基線下降6.83%，在敏感性分析中這一數(shù)字更是達到8.46%，且200mgBID劑量組中有63%的受試者實現(xiàn)了體重下降≥5%的臨床突破。
 

　　近年來，全球減肥藥市場正以驚人的速度擴張，2025年市場規(guī)模已突破300億美元，年增長率高達18%。這一爆發(fā)式增長背后，是三大力量共同驅動的行業(yè)格局重塑。世界衛(wèi)生組織即將于2025年9月發(fā)布基于GLP-1療法的肥胖癥治療新指南，該指南有望將GLP-1受體激動劑納入《基本藥物目錄》，這一舉措將產(chǎn)生重大影響。據(jù)中研普華數(shù)據(jù)顯示，2025年GLP-1類減肥藥目標人群覆蓋率將達到12%，較2023年提升8個百分點。在政策的推動下，歐洲GLP-1激動劑市場2024年價值70.9億美元，預計到2034年將達到143.4億美元，年均復合增長率為17.3%。這意味著全球肥胖治療的臨床路徑將迎來重構，發(fā)展中國家的市場需求將加速釋放，為具備成本優(yōu)勢和本地化生產(chǎn)能力的企業(yè)帶來巨大機遇。
 

　　與此同時，跨國藥企的激烈競爭也是市場變革的重要力量。諾和諾德計劃2025年下半年在歐盟提交更高劑量Wegovy®的標簽更新申請，其司美格魯肽在中國2型糖尿病治療的GLP-1RA產(chǎn)品中占據(jù)57.1%的市場份額，而禮來的替爾泊肽則憑借多靶點優(yōu)勢緊追不舍。這種激烈的競爭加速了產(chǎn)品的迭代周期，給后發(fā)企業(yè)帶來了不小的挑戰(zhàn)。
 

　　此外，治療理念的轉變也影響著市場走向，從單純的減重到綜合代謝管理的升級，使得具備多靶點調節(jié)功能的藥物成為研發(fā)熱點。2025年，兼顧體重控制與代謝改善的藥物品類占比已提升至62%，較2020年增長近3倍，而華東醫(yī)藥的HDM1002在臨床試驗中不僅實現(xiàn)了體重下降，還使受試者的腰圍、BMI、收縮壓等代謝指標全面改善，恰好順應了這一趨勢。
 

　　值得一提的是，醫(yī)保支付政策的突破具有標志性意義，國家醫(yī)保局將“肥胖癥”納入慢性病管理試點，浙江、廣東、北京等地率先探索減重藥物醫(yī)保支付路徑。北京自2025年起試點將減肥門診掛號費報銷70%，肥胖并發(fā)癥藥物報銷額度提升至80%。這些政策不僅降低了患者的經(jīng)濟負擔，刺激了市場需求，也推動了行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展，具備循證醫(yī)學證據(jù)和成本效益優(yōu)勢的創(chuàng)新藥將優(yōu)先受益。
 

　　放眼全球，GLP-1賽道的競爭已進入更加激烈的階段。諾和諾德和禮來憑借先發(fā)優(yōu)勢占據(jù)市場主導地位，但新興企業(yè)的突破正在改寫競爭格局。同時，中國龐大的肥胖人群基數(shù)和不斷升級的健康需求，為減肥藥市場提供了廣闊的空間。據(jù)《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告(2025年)》顯示，中國成人超重率已達34.3%，肥胖率達16.4%，這意味著超過5億潛在目標人群，市場規(guī)模有望在2030年突破千億元。在政策支持、市場需求增長和技術創(chuàng)新的多重驅動下，中國減肥藥企業(yè)有望在全球市場中占據(jù)更重要的地位。
 

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