【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】亞寶藥業(yè)發(fā)布公告，其于8月4日與山西省中醫(yī)院簽署了中藥新藥項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，公司以2200萬(wàn)元受讓山西省中醫(yī)院擁有的中藥 1.1 類(lèi)新藥“柴芩寧神顆粒”的臨床試驗(yàn)批件、專(zhuān)利權(quán)及相關(guān)技術(shù)資料。
 

　　據(jù)了解，柴芩寧神顆粒已于今年1月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。該產(chǎn)品主治疏肝瀉火、安神定驚，可用于失眠癥(肝火擾神證)伴焦慮癥狀等。
 

　　失眠癥是一種以入睡困難、睡眠維持障礙(如夜間頻繁覺(jué)醒、早醒后難以再次入睡)或睡眠質(zhì)量不佳為核心特征的睡眠障礙，常伴隨日間功能受損，如疲勞乏力、注意力不集中、情緒煩躁或低落等。在全球范圍內(nèi)，成人失眠患病率約為10%-30%，而中國(guó)成人患病人數(shù)已達(dá)2.7億，且呈現(xiàn)年輕化趨勢(shì)。作為一種慢性疾病，長(zhǎng)期失眠不僅降低生活質(zhì)量，還會(huì)增加高血壓、糖尿病及心腦血管疾病的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)個(gè)體健康和社會(huì)生產(chǎn)力構(gòu)成雙重威脅，這也使得其治療需求持續(xù)攀升，推動(dòng)相關(guān)藥物市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步擴(kuò)張。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，在國(guó)內(nèi)，2016年至2020年失眠癥成人患病人數(shù)從2.5億增至2.7億，同期失眠癥藥物市場(chǎng)規(guī)模從98.4億元增至117億元，預(yù)計(jì)2025年、2030年分別達(dá)151.2 億元、211.9億元。
 

　　亞寶藥業(yè)表示，此次交易有利于公司快速拓展公司中藥創(chuàng)新藥研發(fā)管線(xiàn)，加快公司新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度，提高公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力和可持續(xù)發(fā)展能力。
 

　　實(shí)際上，在中藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域，亞寶藥業(yè)近年來(lái)積極加碼布局。2023年8月，亞寶藥業(yè)與山西大學(xué)簽署了中藥新藥項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，以2600萬(wàn)元受讓山西大學(xué)擁有的中藥第 6.1 類(lèi)(現(xiàn)行分類(lèi) 1.1 類(lèi)) “柴歸顆粒”的臨床試驗(yàn)批件、專(zhuān)利權(quán)及相關(guān)技術(shù)資料。柴歸顆粒功能主治疏肝解郁、健脾養(yǎng)血，適用于輕、中度抑郁癥并屬肝郁脾虛證者。該項(xiàng)目從2006年開(kāi)始進(jìn)行研發(fā)，2018年9月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗(yàn)批件》，雙方簽署技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議時(shí)已處于Ⅱa期臨床試驗(yàn)階段。
 

　　不過(guò)在今年1月份，亞寶藥業(yè)公布，2025年1月17日，因“柴歸顆粒”研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展未如期達(dá)到里程碑，公司與山西大學(xué)簽訂了《6.1類(lèi)中藥新藥柴歸顆粒項(xiàng)目技術(shù)開(kāi)發(fā)終止協(xié)議》。本次簽署項(xiàng)目終止協(xié)議無(wú)需提請(qǐng)公司董事會(huì)及股東大會(huì)審議批準(zhǔn)。公司與山西大學(xué)簽訂中藥新藥項(xiàng)目技術(shù)開(kāi)發(fā)終止協(xié)議后，將嚴(yán)格按照協(xié)議內(nèi)容履行義務(wù)，同時(shí)密切關(guān)注協(xié)議事項(xiàng)的履行情況。截至本公告披露日，公司“柴歸顆粒”項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入總金額為261.83萬(wàn)元。按照《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》及公司相關(guān)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度的規(guī)定，公司對(duì)“柴歸顆粒”項(xiàng)目的支出已經(jīng)全部費(fèi)用化列支，本次終止“柴歸顆粒”項(xiàng)目的研發(fā)，對(duì)公司2024年度利潤(rùn)不會(huì)產(chǎn)生影響，不存在損害公司和中小股東利益的情形。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，亞寶藥業(yè)的布局需放在行業(yè)轉(zhuǎn)型的大背景下審視。國(guó)家中醫(yī)藥管理局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2023 年中藥創(chuàng)新藥申報(bào)數(shù)達(dá) 62 個(gè)，同比增長(zhǎng) 37%，在 "十四五" 醫(yī)藥工業(yè)規(guī)劃等政策推動(dòng)下，中藥企業(yè)正加速?gòu)膫鹘y(tǒng)制劑向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型。
 

　　在此背景下，亞寶藥業(yè)積極布局中藥創(chuàng)新藥，無(wú)論是失眠藥，還是抑郁癥藥物，實(shí)質(zhì)是瞄準(zhǔn)精神心理疾病這個(gè)未被滿(mǎn)足的醫(yī)療需求。這與其兒科、老年病用藥的現(xiàn)有管線(xiàn)形成互補(bǔ)，構(gòu)建起覆蓋全生命周期的產(chǎn)品組合。但這種擴(kuò)展也面臨挑戰(zhàn) —— 精神類(lèi)中藥的臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)更為嚴(yán)格，柴歸顆粒的終止或許已敲響警鐘。?
 

　　公開(kāi)資料顯示，亞寶藥業(yè)主要從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，產(chǎn)品治療領(lǐng)域主要涉及兒科、老年慢性病用藥、婦科以及大健康產(chǎn)品，重點(diǎn)發(fā)展兒科三大產(chǎn)品——丁桂兒臍貼、薏芽健脾凝膠、兒童清咽解熱口服液。
 

　　業(yè)績(jī)方面，2023年、2024年，其分別實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1.8億元、2.24億元，同比實(shí)現(xiàn)兩連增。
 

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