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這家藥企創(chuàng)新藥研發(fā)管線“集中爆發(fā)”：上半年5款1類新藥頭次獲批臨床！

2025年08月05日 13:57:11來源：制藥網(wǎng)點擊量：37027

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】2025年上半年，人福醫(yī)藥的創(chuàng)新藥研發(fā)管線“集中爆發(fā)”，共有5款1類新藥頭次獲批臨床，分別是CXJM-66注射液、HW201877膠囊、HW231019片、HWS116和RFUS-949，治療領域涵蓋疼痛管理、實體瘤、炎癥性腸病等。

　　具體來看，公司2月26日獲批的CXJM-66注射液是一款結構新穎的鈉離子通道阻斷劑，通過抑制神經(jīng)元興奮信號傳導產(chǎn)生持久麻醉鎮(zhèn)痛效果。非臨床研究顯示其單次給藥即可發(fā)揮顯著鎮(zhèn)痛作用，且安全性良好。作為宜昌人福在麻醉鎮(zhèn)痛領域的重要布局，該藥已啟動I期臨床，探索局部浸潤和神經(jīng)阻滯給藥的安全性與藥效特征，有望為手術麻醉及術后鎮(zhèn)痛提供新選擇。?

　　3月6日獲批的HW201877膠囊是全球頭個進入臨床的15-PGDH抑制劑，針對炎癥性腸病治療。其通過抑制15-PGDH酶活性提升內(nèi)源性PGE2水平，雙重調控腸道干細胞增殖與抗炎因子釋放，在動物模型中展現(xiàn)劑量依賴性黏膜修復效果。該成果已發(fā)表于《JournalofMedicinalChemistry》，其組織修復機制有望突破現(xiàn)有炎癥性腸病治療局限。?

　　同在3月獲批的HW231019片是國內(nèi)頭個針對急性疼痛的電壓門控鈉離子通道抑制劑。與傳統(tǒng)阿片類或NSAIDs藥物不同，其通過外周作用機制阻斷疼痛信號，口服生物利用度高，且能減少中樞副作用與胃腸道損傷風險。該藥與CXJM-66形成"注射+口服"協(xié)同，完善了人福醫(yī)藥在疼痛管理領域的全場景覆蓋。?

　　4月17日獲批的HWS116注射液是靶向FGFR2b的人源化單克隆抗體，用于晚期實體瘤治療。其通過阻斷FGFR2b信號通路及免疫殺傷作用雙重抑瘤，臨床前數(shù)據(jù)顯示其抑瘤效果優(yōu)于同靶點藥物Bemarituzumab。該藥物對FGFR2b過表達的胃癌、乳腺癌等實體瘤具有精準治療潛力，目前研發(fā)投入已達3800萬元。?

　　5月28日獲批的RFUS-949片是國內(nèi)頭個Sigma-1受體拮抗劑，針對急慢性疼痛。其通過特異性拮抗Sigma-1受體發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用，口服生物利用度高且安全性優(yōu)異。作為宜昌人福在鎮(zhèn)痛領域的又一布局，該藥為慢性疼痛患者提供了規(guī)避傳統(tǒng)藥物副作用的新可能。?

　　這五款新藥通過差異化機制突破臨床痛點，既鞏固了人福醫(yī)藥在麻醉鎮(zhèn)痛領域的傳統(tǒng)優(yōu)勢，又拓展了腫瘤、炎癥性腸病等戰(zhàn)略賽道，彰顯其從"麻醉頭部"向綜合性創(chuàng)新藥企的轉型成果。?

　　公開資料顯示，人福醫(yī)藥是一家從事醫(yī)藥及醫(yī)療器材批發(fā)的企業(yè)。其控股子公司宜昌人福是麻醉藥品領域頭部。

　　公司重視研發(fā)創(chuàng)新，2024年研發(fā)投入16.30億元，在多地設有研發(fā)中心，擁有500多個在研項目，其中1、2類新藥超60個，2025年上半年就有5款1類新藥獲批臨床，同時積極推進國際化戰(zhàn)略，海外業(yè)務覆蓋50多個國家和地區(qū)，2024年海外營收約20億元。

　　截至8月4日收盤，該醫(yī)藥股報收于21.93元，上漲0.46%，換手率1.3%，成交量20.12萬手，成交額4.37億元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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