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重磅中藥新藥獲批,預(yù)計(jì)將對(duì)藥企業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響!

2025年09月04日 09:44:48來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:28277

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  【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】隨著中藥新藥審評(píng)審批提速,以及中藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)投入的加大,中藥新藥獲批的喜報(bào)頻傳。9月4日,康恩貝發(fā)布公告稱,近日,公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的苓桂術(shù)甘湯顆?!端幤纷?cè)證書(shū)》。
 
  據(jù)了解,苓桂術(shù)甘湯顆粒來(lái)源于漢代張仲景《金匱要略》,具有溫陽(yáng)化飲、健脾利濕功效,主治中陽(yáng)不足之痰飲。
 
  康恩貝于2024年6月向國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心遞交了苓桂術(shù)甘湯顆粒的藥品注冊(cè)申請(qǐng)并獲受理,于近日獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。
 
  公司在公告中表示,苓桂術(shù)甘湯顆粒以中藥新藥 3.1 類獲批,預(yù)計(jì)將對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。公司將根據(jù)市場(chǎng)需求安排該藥品的生產(chǎn)上市。后續(xù)公司將積極開(kāi)展對(duì)苓桂術(shù)甘湯顆粒的研究,進(jìn)一步提高產(chǎn)品質(zhì)量可控性。
 
  值得一提的是,苓桂術(shù)甘湯顆粒是公司今年第二款獲批的中藥新藥。今年5月份,康恩貝宣布,其自主研發(fā)的清喉咽含片正式獲批上市。清喉咽含片的主要功效在于滋陰、清咽、解毒,可有效用于治療急性咽炎等,該藥品是在現(xiàn)有清喉咽合劑的基礎(chǔ)上進(jìn)行改良后推出的,是屬于創(chuàng)新中藥2類的改良型新藥,并且擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。數(shù)據(jù)顯示,2024年咽喉類中成藥在中國(guó)的三個(gè)主要終端和六大市場(chǎng)的整體銷售額預(yù)計(jì)超過(guò)70億元??刀髫惞局赋?,清喉咽含片的推出以及其后續(xù)的生產(chǎn)和銷售,是企業(yè)集中力量發(fā)展中藥大健康核心業(yè)務(wù)的關(guān)鍵戰(zhàn)略步驟。這不僅將進(jìn)一步豐富企業(yè)的產(chǎn)品線和提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,同時(shí)也預(yù)期對(duì)公司業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)產(chǎn)生積極影響。
 
  公開(kāi)資料顯示,康恩貝專注醫(yī)藥健康主業(yè),主要從事藥品、中藥飲片及大健康產(chǎn)品的研發(fā)、制造及銷售業(yè)務(wù),堅(jiān)守以中藥大健康為核心業(yè)務(wù)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,和以全品類中藥產(chǎn)品為主體,以特色化學(xué)藥品、 特色健康消費(fèi)品為兩翼的“一體兩翼”產(chǎn)品業(yè)務(wù)定位。
 
  在全品類中藥產(chǎn)品方面,其產(chǎn)品主要包括中成藥、中藥材與中藥飲片、中藥保健品及中藥提取物等業(yè)務(wù)。中成藥板塊包括中藥 OTC 及中藥處方藥業(yè)務(wù)。其中中藥 OTC 業(yè)務(wù)以消化、呼吸和泌尿系統(tǒng)用藥為主,重點(diǎn)產(chǎn)品包括“康恩貝”腸炎寧系列、“金笛”復(fù)方魚(yú)腥草系列和“前列康”普樂(lè)安系列等;中藥處方藥業(yè)務(wù)以心腦血管和泌尿系統(tǒng)等中老年慢病用藥為主,重點(diǎn)產(chǎn)品包括“天保寧”銀杏葉系列、“至心砃”麝香通心滴丸和“金前列康”黃莪膠囊等。中藥材與中藥飲片板塊主要包括醫(yī)院終端飲片和藥材調(diào)撥業(yè)務(wù),經(jīng)營(yíng)品種數(shù)量近千種,重點(diǎn)產(chǎn)品包括黃芪、黨參、當(dāng)歸和浙貝母等。中藥保健品板塊主要包括中藥保健品和其它中藥健康產(chǎn)品業(yè)務(wù),重點(diǎn)產(chǎn)品包括靈芝孢子粉、鐵皮楓斗等。中藥提取物板塊則主要包括銀杏葉提取物等相關(guān)業(yè)務(wù)。
 
  業(yè)績(jī)方面,2025年半年報(bào)顯示,公司上半年?duì)I業(yè)收入為33.58億元,同比下降2.61%;歸母凈利潤(rùn)為3.54億元,同比下降7.48%;扣非歸母凈利潤(rùn)為2.97億元,同比下降11.86%。
 
  截至9月3日收盤(pán),康恩貝報(bào)收于4.46元,下跌1.11%,換手率1.11%,成交量27.93萬(wàn)手,成交額1.25億元。
 
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