【制藥網(wǎng) 市場分析】ADC 藥物作為一種創(chuàng)新的抗腫瘤療法,通過將高效力的細胞毒性藥物與特異性抗體結合,實現(xiàn)了對腫瘤細胞的打擊,在提高治療效果的同時降低了副作用,展現(xiàn)出巨大的市場潛力與發(fā)展前景。當前ADC 藥物市場規(guī)模呈現(xiàn)爆發(fā)式增長,有數(shù)據(jù)預測,到 2030 年全球 ADC 藥物市場規(guī)模將達到 662 億美金。在中國市場, ADC 藥物更是展現(xiàn)出強大的發(fā)展動能,有數(shù)據(jù)預測,到2030 年,中國ADC藥物市場將達到 689 億元人民幣,年復合增長率為 79.4%。
據(jù)悉,過去五年來,我國已有多款ADC藥物獲批,其中也包括來自榮昌生物、科倫博泰等本土企業(yè)自主研發(fā)的國產(chǎn)ADC藥物。
如榮昌生物ADC藥物維迪西妥單抗于2021年6月用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌,包括胃食管結合部腺癌患者的治療,當年12月獲批用于尿路上皮癌治療。而2025年6月維迪西妥單抗新適應癥上市申請又獲得受理,適應癥為用于既往接受過至少一種系統(tǒng)治療,或在輔助治療期間或完成輔助治療后 12 個月內復發(fā),不可切除或轉移性 HER2 低表達乳腺癌患者。
而2024年11月,科倫博泰頭個國產(chǎn)靶向TROP2的ADC藥物蘆康沙妥珠單抗(商品名:佳泰萊)在中國獲批,用于既往至少接受過2種系統(tǒng)治療(其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段)的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)成人患者。資料顯示,蘆康沙妥珠單抗是一款靶向TROP2的抗體偶聯(lián)藥物(ADC),成為中國頭個獲批上市的國產(chǎn)創(chuàng)新TROP2 ADC。
業(yè)內表示,中國已成為全球醫(yī)學創(chuàng)新重要策源地,ADC藥物是近年來的熱門賽道。預計,未來還將有更多創(chuàng)新的ADC藥物在中國國內及全球市場獲批。與此同時,國際藥企也積極布局中國市場,加速創(chuàng)新 ADC 藥物的引入。
以第一三共為例,其與制藥企業(yè)阿斯利康合作開發(fā)的ADC藥物已有兩款在中國獲批上市。如2024年8月其聯(lián)合開發(fā)與商業(yè)化的優(yōu)赫得(英文商品名:Enhertu ,通用名:注射用德曲妥珠單抗)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)附條件批準,適用于治療既往接受過兩種或兩種以上治療方案的局部晚期或轉移性HER2陽性成人胃或胃食管結合部腺癌患者。
值得一提的是,2025 年 9 月 8 日,第一三共中國還宣布,總投資約 11 億元人民幣的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新生產(chǎn)大樓項目在上海張江正式開工。作為國家頭批生物制品跨境分段生產(chǎn)試點,該項目將扎根中國市場,建設ADC本土化產(chǎn)能基地,大幅提升ADC創(chuàng)新藥物的本土化供應能力。
中國已成為全球醫(yī)學創(chuàng)新的重要策源地,ADC 藥物賽道更是熱度非凡。隨著國內藥企研發(fā)實力的不斷提升,以及國際藥企的積極參與,預計未來將有更多創(chuàng)新的 ADC 藥物在中國國內及全球市場獲批。
免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構成對任何人的投資建議。
評論