【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】在GLP-1這條賽道上，競(jìng)爭(zhēng)正愈演愈烈，與此同時(shí)，有人獲得新進(jìn)展，有人選擇半途中止。9月9日早間，四環(huán)醫(yī)藥在港交所公告，集團(tuán)旗下非全資附屬公司惠升生物制藥股份有限公司自主研發(fā)的胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)╱胰高血糖素受體(GCGR)雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑創(chuàng)新藥P052注射液新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心默示許可，用于治療2型糖尿病、超重或肥胖癥。
 

　　據(jù)介紹，P052注射液不僅可以通過(guò)激動(dòng)GLP-1受體促進(jìn)胰島素分泌、降低血糖和減輕體重，還能通過(guò)激動(dòng)GCGR增加能量消耗、增強(qiáng)減重療效，同時(shí)改善肝臟脂肪代謝。
 

　　臨床前數(shù)據(jù)顯示，GLP-1R/GCGR雙靶點(diǎn)創(chuàng)新藥P052注射液的降糖效果與GLP-1單靶點(diǎn)藥物司美格魯肽注射液相似，減重效果明顯優(yōu)于司美格魯肽注射液。
 

　　據(jù)了解，糖尿病領(lǐng)域?yàn)榛萆镏攸c(diǎn)布局領(lǐng)域，本次GLP-1R/GCGR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑創(chuàng)新藥P052注射液獲批IND，不僅是惠升生物創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力的有力證明，也意味著惠升生物在糖尿病藥物研發(fā)方面邁出了重要的一步，為集團(tuán)糖尿病業(yè)務(wù)長(zhǎng)期發(fā)展注入動(dòng)能，進(jìn)一步提升在糖尿病行業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力與市場(chǎng)價(jià)值。
 

　　而在不久前的8月29日，跨國(guó)制藥頭部卻宣布終止小分子GLP-1受體激動(dòng)劑Naperiglipron(LY3549492)兩項(xiàng)二期臨床試驗(yàn)，出于商業(yè)策略的考慮。
 

　　禮來(lái)被終止的試驗(yàn)情況顯示：試驗(yàn)-NCT07030868針對(duì)同時(shí)患有肥胖癥或超重以及二型糖尿病的成年人，原計(jì)劃入組150人，但實(shí)際僅入組1人。試驗(yàn)二NCTO7085468針對(duì)BMI介于22至25之間的成年人，該范圍被認(rèn)為低于超重或肥胖的閾值，原計(jì)劃招募220人，同樣只入組1人。
 

　　雖然上述試驗(yàn)已終止，但禮來(lái)表示仍有一項(xiàng)針對(duì)肥胖成年人的二期研究正在進(jìn)行，預(yù)計(jì)明年結(jié)束，其結(jié)果將決定該項(xiàng)目的后續(xù)走向。
 

　　除了禮來(lái)，今年8月初，輝瑞也宣布終止其一款GLP-1受體激動(dòng)劑PF-06954522的研發(fā)，這一決定使其在肥胖癥治療領(lǐng)域的GLP-1管線清零。此前的2023年底，頭款口服GLP-1候選藥物 lotiglipron因臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)肝酶升高問(wèn)題被終止；上半年，其另一款口服藥物danuglipron也因一名患者在1期試驗(yàn)中出現(xiàn)潛在藥物誘導(dǎo)的肝損傷而被叫停。
 

　　放眼全球，目前禮來(lái)與主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手諾和諾德在減肥藥賽道上已獲得一定的話語(yǔ)權(quán)。2025年上半年，諾和諾德總營(yíng)收223億美元，同比增長(zhǎng)18%，其中肥胖藥物銷售額同比大增58%；禮來(lái)營(yíng)收則突破282億美元，同比增長(zhǎng)41%，GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑替爾泊肽(Mounjaro/Zepbound)貢獻(xiàn)超147億美元。
 

　　與此同時(shí)，這兩家頭部為了提高競(jìng)爭(zhēng)力，都在加速布局下一代減重及糖尿病產(chǎn)品。禮來(lái)預(yù)計(jì)將在今年年底前，向監(jiān)管機(jī)構(gòu)遞交其頭款口服減重藥 orforglipron 的上市申請(qǐng)。此外，諾和諾德也在推進(jìn)口服版 Wegovy 的FDA審批，預(yù)計(jì)將在今年第四季度迎來(lái)決定。
 

　　資本市場(chǎng)普遍認(rèn)為，GLP-1市場(chǎng)規(guī)模有望從2024年的518億美元擴(kuò)張至2030年的千億美元級(jí)別，競(jìng)爭(zhēng)格局也將從“減重幅度”比拼，演進(jìn)為多維度的綜合較量。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。