【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2025年8月共有177款新藥獲批臨床(共計(jì)281個(gè)受理號(hào))，其中包括6款中藥。這些中藥新藥涵蓋骨科、婦科、呼吸感染、精神睡眠等多個(gè)治療領(lǐng)域，有望為相關(guān)疾病患者帶來了新的治療希望，同時(shí)也彰顯了我國(guó)中藥創(chuàng)新研發(fā)的強(qiáng)勁動(dòng)力。
 

　　其中，盤龍藥業(yè)自主研發(fā)的盤龍七凝膠貼膏于8月收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的注冊(cè)臨床試驗(yàn)受理通知書(受理號(hào)：CXZL2500066)。盤龍藥業(yè)表示，這一重大進(jìn)展標(biāo)志著公司在骨科用藥領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)取得實(shí)質(zhì)性突破，為后續(xù)產(chǎn)品管線布局注入強(qiáng)勁動(dòng)力。
 

　　資料顯示，盤龍七凝膠貼膏其源于著名骨傷專家王家成老先生所獻(xiàn)的秘方，是公司獨(dú)家品種盤龍七藥酒的中藥改良型創(chuàng)新藥。在傳承經(jīng)典驗(yàn)方精髓的基礎(chǔ)上，公司結(jié)合現(xiàn)代制藥技術(shù)進(jìn)行創(chuàng)新升級(jí)，讓傳統(tǒng)中藥在新時(shí)代煥發(fā)新活力。該藥品功能主治明確，優(yōu)勢(shì)突出，針對(duì)活血化瘀、祛風(fēng)除濕、消腫止痛，適用于膝骨關(guān)節(jié)炎(氣滯血瘀證)，有望為受相關(guān)病癥困擾的患者提供更優(yōu)質(zhì)的治療選擇。
 

　　方盛制藥研發(fā)的中藥1 1類新藥紫英顆粒在8月份也獲批臨床試驗(yàn)，受理號(hào)為CXZL2500030。本品系多年治療盆腔炎的臨床經(jīng)驗(yàn)方審訂而成，用于盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛(濕熱瘀結(jié)證)。截至公告日，該藥品項(xiàng)目的研發(fā)投入累計(jì)約847 17萬元(未經(jīng)審計(jì))。
 

　　婦科疾病是女性的常見病、多發(fā)病，中成藥在婦科疾病的治療中占據(jù)重要地位。數(shù)據(jù)顯示，在我國(guó)零售藥店終端中成藥婦科用藥的銷售額2020-2023年保持在57億元左右，2024年前三季度增長(zhǎng)率為3 38%，整體平穩(wěn)向前。
 

　　康緣藥業(yè)8月發(fā)布公告稱，收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于金振口服液新增兒童流行性感冒(熱毒襲肺證)適應(yīng)癥的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。該藥物的原功能主治為清熱解毒，祛痰止咳，適用于小兒急性支氣管炎符合痰熱咳嗽者。公司在金振口服液新增適應(yīng)癥的研發(fā)投入約為269萬元。
 

　　資料顯示，金振口服液是康緣藥業(yè)研制的兒童專用中藥新藥，由山羊角、平貝母、黃芩、大黃等八味藥組成，于1997年獲得新藥證書及生產(chǎn)批件，為公司獨(dú)家品種，已被納入國(guó)家基本藥物目錄和國(guó)家醫(yī)保目錄，并被收載于2025年版《中國(guó)藥典》，是公司呼吸與感染疾病產(chǎn)品線的代表品種之一。金振口服液增加的適應(yīng)癥為兒童流行性感冒(熱毒襲肺證)，是一種由流感病毒引起的呼吸道傳染病。藥效學(xué)研究結(jié)果顯示，金振口服液能夠顯著降低肺組織的流感病毒載量，改善病毒感染引起的肺指數(shù)升高，減輕肺內(nèi)細(xì)支氣管及肺組織病變程度。GLP實(shí)驗(yàn)室毒理學(xué)研究結(jié)果表明該藥安全性良好。
 

　　此外，中藥新藥“柴芩寧神顆粒”正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。資料顯示，“柴芩寧神顆粒”以傳統(tǒng)中醫(yī)理論為指導(dǎo)，精選柴胡、黃芩、桂枝等道地藥材科學(xué)配伍，主要針對(duì)肝火擾神證型失眠癥及其伴隨焦慮癥狀，可有效改善失眠、心煩易怒、胸脅滿悶等核心癥狀群。此次獲批臨床試驗(yàn)，將為后續(xù)開展多中心臨床研究、驗(yàn)證藥物安全性與有效性奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
 

　　今年8月獲批臨床的這些中藥新藥，覆蓋了多個(gè)疾病領(lǐng)域，展現(xiàn)出了我國(guó)中藥正在不斷創(chuàng)新。未來這些產(chǎn)品獲批上市，有望為患者帶來了福音，也為我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入了新的活力。?
 

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