這兩款藥品預(yù)計(jì)三季度上市銷售，藥企將搶灘戒煙、脫發(fā)市場(chǎng)

民生健康5月13日在業(yè)績(jī)說明會(huì)上表示，公司產(chǎn)品鋁碳酸鎂混懸液已于2024年底上市銷售，新近獲批的兩款產(chǎn)品酒石酸伐尼克蘭片和米諾地爾搽劑，目前正在包裝設(shè)計(jì)及生產(chǎn)準(zhǔn)備階段，預(yù)計(jì)三季度上市銷售。【詳情】

2025/5/16 17:08:20 36366

這家藥企4款創(chuàng)新藥獲FDA IND默示許可，國(guó)際化提速

近日，齊魯制藥宣布，公司的1類新藥QLC1101膠囊獲得FDA新臨床實(shí)驗(yàn)方案許可，擬用于治療KRAS G12D突變驅(qū)動(dòng)的非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌等實(shí)體瘤。【詳情】

2025/5/16 11:30:29 35588

2025年以來，上海已有4款國(guó)產(chǎn)1類創(chuàng)新藥獲批上市

隨著國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站5月15日宣布，通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)北海康成（上海）生物科技有限公司申報(bào)的注射用維拉苷酶β上市，2025年以來，上海已有4款國(guó)產(chǎn)1類創(chuàng)新藥獲批上市。【詳情】

2025/5/16 10:42:56 31219

中成藥神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥市場(chǎng)規(guī)模破百億，9個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品銷售額實(shí)現(xiàn)正增長(zhǎng)！

數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端，中成藥神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥的銷售規(guī)模在2024年突破100億元，增長(zhǎng)率為4.60%。【詳情】

2025/5/16 9:46:45 40936

百濟(jì)神州重磅新藥新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理！機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)銷售額將達(dá)88億美元

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站顯示，百濟(jì)神州在研 BCL2 抑制劑索托克拉片（Sonrotoclax）的新藥上市申請(qǐng)已獲得正式受理，并已納入優(yōu)先審評(píng)。【詳情】

2025/5/16 9:34:27 34675

新增一批創(chuàng)新藥迎來臨床新進(jìn)展，涉及抑郁癥、流感藥物等

在醫(yī)藥科技飛速發(fā)展的當(dāng)下，創(chuàng)新藥的研發(fā)始終是醫(yī)藥行業(yè)突破瓶頸、提升競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵所在。進(jìn)入 5 月，醫(yī)藥領(lǐng)域熱度持續(xù)攀升，多家藥企接連公布創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)的新進(jìn)展。【詳情】

2025/5/15 10:40:49 44418

國(guó)內(nèi)產(chǎn)后抑郁新藥研發(fā)加速！這款1類創(chuàng)新藥獲批臨床，聚焦GABAA受體靶點(diǎn)

5月15日，康弘藥業(yè)公告稱，近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。公司產(chǎn)品KH607片獲批開展治療產(chǎn)后抑郁癥的臨床試驗(yàn)。【詳情】

2025/5/15 10:26:50 41457

重磅兒童流感用藥又有新突破！療效與安全性雙優(yōu)

5月13日晚間，眾生藥業(yè)公告稱，公司控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥物昂拉地韋顆粒（研發(fā)代號(hào)：ZSP1273顆粒）治療2~17歲單純性甲型流感患者的II期臨床試驗(yàn)，于近日獲得頂線分析數(shù)據(jù)。【詳情】

2025/5/14 15:37:01 33463

新增2款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，助力醫(yī)療科技新突破

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站5月14日消息，有2款國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，來分別自北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司、深圳中科精誠醫(yī)學(xué)科技有限公司。【詳情】

2025/5/14 14:32:43 37785

又一藥企品種過評(píng)，劍指 2.33 億元抗生素市場(chǎng)！

5月14日，國(guó)藥現(xiàn)代公告稱，近日，公司全資子公司國(guó)藥集團(tuán)容生制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)硫酸阿米卡星注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致 性評(píng)價(jià)（以下簡(jiǎn)稱一致性評(píng)價(jià)）。經(jīng)審查，本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。【詳情】

2025/5/14 11:09:53 40718