新增3款國產(chǎn)創(chuàng)新藥擬納入突破性療法，來自信達(dá)生物、信諾維等

近日，信達(dá)生物、信諾維生物醫(yī)藥、津曼特生物三家企業(yè)的創(chuàng)新藥，擬納入突破性治療品種，這不僅是國產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)實力的有力證明，更為癌癥患者帶來了新的治療曙光。【詳情】

2025/5/27 9:51:36 32819

5月以來，已有6個創(chuàng)新藥納入突破性治療品種名單

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站公示，截至5月27日，5月以來已有6個創(chuàng)新藥納入突破性治療品種名單，來自蘇州信諾維醫(yī)藥科技股份有限公司、上海和譽生物醫(yī)藥科技有限公司等。【詳情】

2025/5/27 9:29:31 41951

國內(nèi)KRAS G12C抑制劑市場 “激戰(zhàn)” 再升級，新療法叩開肺癌治療新大門

2025年5月22日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示，加科思與艾力斯合作開發(fā)的 KRAS G12C 抑制劑戈來雷塞正式獲批上市，用于既往接受過至少一線系統(tǒng)性治療的 KRAS G12C 突變局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。【詳情】

2025/5/23 10:04:17 34896

因賽道激烈競爭，這家藥企宣布調(diào)整 PD-1 生物類似物研發(fā)策略

2025 年 5 月 23 日，百奧泰發(fā)布公告，宣布將對其 PD-1生物類似物BAT3306的開發(fā)策略進(jìn)行調(diào)整，具體表現(xiàn)為終止正在開展的 BAT3306 - 002研究。【詳情】

2025/5/23 9:47:28 37893

近日多款1類新藥開發(fā)迎來新進(jìn)展！涉海思科、麗珠醫(yī)藥等

近期，國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥好消息不斷，麗珠醫(yī)藥、海思科等多家藥企發(fā)布公告，產(chǎn)品臨床、上市迎來新進(jìn)展。【詳情】

2025/5/22 11:48:49 40501

重磅！又一國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲得美國FDA新藥臨床試驗許可

5月21日晚間，科興制藥公告稱，公司全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司收到美國FDA的通知，深圳科興自主研發(fā)的創(chuàng)新藥GB18注射液藥品臨床試驗申請已獲得FDA批準(zhǔn)，可在美國開展臨床試驗，適應(yīng)癥為治療腫瘤惡病質(zhì)。【詳情】

2025/5/22 11:10:55 37357

該藥企多款創(chuàng)新藥取得關(guān)鍵進(jìn)展，為未來競爭搶占先機(jī)！

在5月20日的悅康藥業(yè)三大創(chuàng)新藥進(jìn)度說明會上，公司方面透露了振奮人心的消息：注射用羥基紅花黃色素 A、通絡(luò)健腦片及紫花溫肺止嗽顆粒等三款新藥的上市申請正在審評中。【詳情】

2025/5/22 11:04:44 39971

國內(nèi)創(chuàng)新藥FDA快速通道認(rèn)定迎來小高峰！多款藥物今年獲資格

美國FDA授予藥品快速通道資格，將加速其臨床開發(fā)和審批流程，有望更快地進(jìn)入市場，為患者提供新的治療選擇。今年以來，國內(nèi)有多款藥物獲得FDA授予的快速通道資格認(rèn)定，石藥、再鼎等企業(yè)上榜。【詳情】

2025/5/20 8:57:14 38477

該藥企22個獨家產(chǎn)品銷售額破103億！覆蓋多領(lǐng)域中藥矩陣成增長引擎

數(shù)據(jù)顯示，以嶺藥業(yè)火力全開，2024年在中國三大終端六大市場，公司22個獨家產(chǎn)品銷售額大賣超過103億元。【詳情】

2025/5/19 11:24:36 38609

上周11款1類創(chuàng)新藥頭次在中國獲得IND，腫瘤藥占近半壁江山！

據(jù)統(tǒng)計，上周（5月12日~5月17日），有11款1類創(chuàng)新藥頭次在中國獲得臨床試驗?zāi)驹S可（IND），包括BBM-P002注射液、注射用BGB-B455、注射用CS2009等，這些產(chǎn)品涵蓋了靶向蛋白降解劑、AAV基因治療藥物、雙抗、三抗等類型。【詳情】

2025/5/19 9:18:04 36516