天宇藥業(yè)、立方制藥等藥企產(chǎn)品獲批，為醫(yī)藥市場(chǎng)添活力！

4月15日，立方制藥、天宇藥業(yè)等藥企同日?qǐng)?bào)喜，事關(guān)藥企獲得藥品注冊(cè)證書。這些藥企在藥品獲批方面取得的成果，不僅為各自企業(yè)的發(fā)展注入了新動(dòng)力，也為相關(guān)疾病的臨床治療提供了更多選擇。【詳情】

2025/4/15 10:50:45 35309

同一日，5款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥擬納入突破性療法！涉及康方生物、三生制藥等

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站公示，4月9日，5個(gè)創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種，分別為PLB1004膠囊、AK104注射液、AK109注射液、注射用HS-20093、SSGJ-707注射液。【詳情】

2025/4/14 16:02:17 31597

近一個(gè)月超4款罕見病藥在華獲批，3款為單抗產(chǎn)品！

近年來，隨著國(guó)家對(duì)罕見病的大力支持，一些罕見病的規(guī)范診療和救治管理水平得到提升，創(chuàng)新治療方案也不斷涌現(xiàn)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，僅在近一個(gè)月，至少有4款罕見病藥在華獲批，為國(guó)內(nèi)患者帶來新的治療選擇。
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2025/4/14 14:47:44 34740

多個(gè)創(chuàng)新藥迎來臨床新進(jìn)展，涉及1.1類中藥新藥

根據(jù)梳理，4月12--13日，多家藥企相關(guān)創(chuàng)新藥迎來新的臨床進(jìn)展。其中，包括一款1.1類中藥新藥Ⅱ期臨床試驗(yàn)批件。另外，恒瑞醫(yī)藥公告，有2款創(chuàng)新藥獲批臨床試驗(yàn)。【詳情】

2025/4/14 9:39:28 39871

見證！國(guó)內(nèi)頭個(gè)血友病B基因治療藥物獲批，開創(chuàng)新格局

近日，國(guó)內(nèi)血友病B患者迎來好消息：信念醫(yī)藥全資子公司——上海信致醫(yī)藥的血友病B基因治療藥物信玖凝已于4月10日正式獲批，將給國(guó)內(nèi)患者提供一種全新的治療方案，意味著我國(guó)血友病B治療開創(chuàng)新格局。【詳情】

2025/4/11 9:07:11 40068

一批國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)獲批，將開啟醫(yī)藥行業(yè)新時(shí)代

根據(jù)梳理，本周內(nèi)，包括澤璟制藥、先聲藥業(yè)、華東醫(yī)藥、云南白藥、派林生物齊魯制藥等一批藥企公布創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)進(jìn)度。【詳情】

2025/4/10 10:23:25 34641

多個(gè)產(chǎn)品獲藥品注冊(cè)證書，涉及眼科用藥、癲癇藥物、糖尿病用藥等

根據(jù)梳理，4月9日，多家藥企公告相關(guān)產(chǎn)品獲得藥品注冊(cè)證書，涉及眼科用藥、癲癇藥物、糖尿病用藥等。隨著相關(guān)藥品獲得藥品注冊(cè)證書，公司產(chǎn)品管線將進(jìn)一步豐富。
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2025/4/10 9:58:26 42628

“渝藥”國(guó)際化進(jìn)程再獲突破！這款中藥1.1類創(chuàng)新藥走向新加坡市場(chǎng)

近日，重慶本土醫(yī)藥頭部華森制藥再傳佳音：公司收到新加坡衛(wèi)生科學(xué)局核準(zhǔn)簽發(fā)的中成藥注冊(cè)批文，批準(zhǔn)公司重點(diǎn)中成藥都梁軟膠囊符合新加坡中成藥標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)，并批準(zhǔn)其在新加坡上市銷售。【詳情】

2025/4/10 9:39:15 35721

腫瘤藥研發(fā)火熱，11款抗腫瘤新藥有望在上半年獲批上市

上半年，恒瑞醫(yī)藥的瑞康曲妥珠單抗、百濟(jì)神州的澤尼達(dá)妥單抗等11款抗腫瘤新藥有望在國(guó)內(nèi)獲批。【詳情】

2025/4/8 15:23:46 32799

7個(gè)首仿品種上市！涉及兒童癲癇藥物、銀屑病藥物、眼科藥等

根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2025年3月有158個(gè)品種按新分類仿制申請(qǐng)獲批并視同過評(píng)，45個(gè)品種按存量品種一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)過評(píng)。其中，有7個(gè)品種為首仿品種。【詳情】

2025/4/8 10:05:37 38452