這家藥企1類新藥獲批臨床，將搶灘1400億抗腫瘤藥物市場

近日，人福醫(yī)藥全資子公司武漢人福創(chuàng)新藥物研發(fā)中心有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的 HWS116 注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意本品開展晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。【詳情】

2025/4/24 11:31:20 39547

哪些兒科藥有望參與2025國談？這6款中成藥可能有機(jī)會(huì)

2025國談或在4月啟動(dòng)申報(bào)，爭取9月結(jié)束醫(yī)保談判、發(fā)布新版醫(yī)保目錄；新藥申報(bào)時(shí)間為2025年4月1日-2025年5月底。據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計(jì)，目前至少有85款兒科藥有望參與今年新國談，其中包括6個(gè)中成藥產(chǎn)品在內(nèi)。【詳情】

2025/4/23 11:34:36 35978

又一款醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，用于陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速治療

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站4月21日消息，四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司的一次性使用磁定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請獲得批準(zhǔn)。【詳情】

2025/4/23 10:17:03 37980

醫(yī)藥行業(yè)喜訊頻傳！上周多款仿制藥過評

上一周（4月14日-4月20日），醫(yī)藥行業(yè)喜訊頻傳，多家藥企紛紛在仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)上取得關(guān)鍵進(jìn)展。北大醫(yī)藥、哈藥股份、聯(lián)環(huán)藥業(yè)等企業(yè)先后公告旗下藥品通過一致性評價(jià)，彰顯企業(yè)研發(fā)實(shí)力與產(chǎn)品質(zhì)量。【詳情】

2025/4/22 14:22:10 37024

接連4款創(chuàng)新藥獲批上市！來自康方生物、健民集團(tuán)等

4 月以來，醫(yī)藥領(lǐng)域迎來振奮人心的消息，國家藥品監(jiān)督管理局接連公告 4 款創(chuàng)新藥獲批上市，涵蓋中重度血友病 B、乳腺癌、銀屑病等疾病領(lǐng)域。【詳情】

2025/4/22 11:02:59 32259

晚期實(shí)體瘤藥物喜訊不斷，人福醫(yī)藥、匯宇制藥、翰森制藥等多藥企獲批臨床試驗(yàn)

近日，人福醫(yī)藥集團(tuán)旗下武漢人福創(chuàng)新藥物研發(fā)中心有限公司傳來喜訊，其自主研究開發(fā)的治療用生物制品 1 類新藥 HWS116 注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。【詳情】

2025/4/21 14:21:21 32985

一周攬超6款藥物臨床批件！這家藥企創(chuàng)新研發(fā)按下“加速鍵”

在剛剛過去的一周（4月14日-4月20日），恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域頻傳捷報(bào)，陸續(xù)發(fā)布多則關(guān)于獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書的公告，彰顯了其在醫(yī)藥研發(fā)賽道的持續(xù)深耕與雄厚實(shí)力。【詳情】

2025/4/21 9:29:19 39650

又一醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品在中國獲批，可減少經(jīng)靜脈導(dǎo)線引起的相關(guān)并發(fā)癥

根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站4月17日消息，美敦力公司的“血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線”和“血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線導(dǎo)入器”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請獲批。【詳情】

2025/4/18 8:54:20 36237

這款罕見病藥物獲批，助力CFLD治療開啟新篇章！

近日有好消息傳來，賽璟生物研發(fā)的熊去氧膽酸口服混懸液作為國內(nèi)首仿3.1類新藥已正式獲批上市，該藥是國內(nèi)企業(yè)頭個(gè)獲批治療罕見病囊性纖維化相關(guān)肝病(CFALD)的藥物，為相關(guān)疾病患者帶來了新的治療選擇。【詳情】

2025/4/16 16:12:58 37193

今年1季度FDA共批準(zhǔn)7個(gè)新藥上市，涉及癌癥、血液疾病等多個(gè)領(lǐng)域

根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2025年1季度FDA一共批準(zhǔn)上市了7款新藥，包括第一三共與阿斯利康的德達(dá)博妥單抗、Medac制藥的曲奧舒凡(聯(lián)合適應(yīng)癥)等。【詳情】

2025/4/16 10:04:34 34855