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9月19日,億帆醫(yī)藥公告,公司全資子公司合肥億帆生物制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的法莫替丁注射液《藥品注冊(cè)證書(shū)》。【詳情】
不久前,華海藥業(yè)宣布其下屬控股子公司長(zhǎng)興制藥股份有限公司成功獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的左乙拉西坦口服溶液《藥品注冊(cè)證書(shū)》。數(shù)據(jù)顯示,2024年至今,包括左乙拉西坦口服溶液在內(nèi),華海藥業(yè)已陸續(xù)拿下了16個(gè)新產(chǎn)品。【詳情】
長(zhǎng)期以來(lái)我國(guó)中成藥丸劑市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大,2023年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端銷(xiāo)售額超過(guò)270億元,同比增超5%。【詳情】
9月19日,靈康藥業(yè)公告稱(chēng),公司全資子公司美蘭史克近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“左卡尼汀注射液”《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。【詳情】
近日,福元醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng),公司收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的琥珀酸亞鐵片(規(guī)格:0.1克)《藥品注冊(cè)證書(shū)》。琥珀酸亞鐵片用于缺鐵性貧血的預(yù)防和治療。【詳情】
9月13日,復(fù)星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、哈三聯(lián)等多家藥企公告相關(guān)藥物動(dòng)態(tài)。其中復(fù)星醫(yī)藥的恩格列凈二甲雙胍緩釋片藥品注冊(cè)申請(qǐng)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。【詳情】
近日,恒瑞醫(yī)藥公告稱(chēng),其子公司蘇州盛迪亞收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書(shū)》,公司注射用瑞康曲妥珠單抗(研發(fā)代號(hào):SHR-A1811)的藥品上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。【詳情】
據(jù)業(yè)內(nèi)梳理,去年同期的2023H1,共有8款藥銷(xiāo)售額超50億美元,涉及默沙東的帕博利珠單抗、諾和諾德的減肥藥司美格魯肽、艾伯維的阿達(dá)木單抗等。【詳情】
數(shù)據(jù)顯示,2019至2024上半年獲批上市的國(guó)產(chǎn)1類(lèi)新藥有128個(gè),其中進(jìn)入醫(yī)保的有73個(gè),且33個(gè)2023年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷(xiāo)售額超過(guò)1億元,百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥等藥企的7個(gè)1類(lèi)新藥的銷(xiāo)售額均超10億,【詳情】
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,9月以來(lái),已有4個(gè)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市,包括真健康(珠海)醫(yī)療科技有限公司的“導(dǎo)航定位微波消融系統(tǒng)”等。【詳情】