9月以來(lái)，這些藥品獲批臨床試驗(yàn)！涉及人福醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥等藥企

2024年9月以來(lái)，大批藥品獲批臨床試驗(yàn)，包括人福醫(yī)藥的HW071021片、復(fù)星醫(yī)藥控股子公司的HLX17、神州細(xì)胞控股子公司的SCT520FF、眾生藥業(yè)控股子公司的RAY1225注射液等。
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2024/9/4 8:54:58 41584

十余款創(chuàng)新藥在中國(guó)頭次獲批臨床試驗(yàn)！來(lái)自海創(chuàng)藥業(yè)、康方生物、康緣藥業(yè)等

根據(jù)梳理，8月26日~9月1日，有11款1類創(chuàng)新藥頭次在中國(guó)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可（IND）。涉及企業(yè)包括海創(chuàng)藥業(yè)、康方生物、康緣藥業(yè)、禮來(lái)等藥企。【詳情】

2024/9/2 11:04:49 40025

這家藥企發(fā)力！剛剛一仿制藥拿下頭家過(guò)評(píng)

8月28日，亞太藥業(yè)公告，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用鹽酸地爾硫?的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，公司注射用鹽酸地爾硫?頭家通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。【詳情】

2024/8/28 14:03:18 41901

繼“醫(yī)藥一哥”后，國(guó)內(nèi)又一家藥企拿下超億元高端注射劑品種！

8月27日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，科倫藥業(yè)申報(bào)的3類仿制藥布比卡因脂質(zhì)體注射液獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng)，成為國(guó)內(nèi)繼“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥以后又一家拿下超億元高端注射劑的企業(yè)。【詳情】

2024/8/28 10:46:15 38176

8月以來(lái)，這款國(guó)產(chǎn)ADC新藥臨床試驗(yàn)頻獲進(jìn)展！

8月26日，邁威生物公告稱，公司已經(jīng)向CDE遞交了關(guān)于“一項(xiàng)評(píng)估9MW2821聯(lián)合特瑞普利單抗對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的隨機(jī)、對(duì)照、開(kāi)放、多中心Ⅲ期臨床研究”的方案并獲得同意。【詳情】

2024/8/26 10:37:34 32725

華納藥廠、新華制藥等藥企報(bào)喜，事關(guān)藥品臨床試驗(yàn)迎來(lái)新進(jìn)展！

8月23日，華納藥廠、新華制藥等藥企均有披露關(guān)于公司產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的進(jìn)展公告，值得關(guān)注。【詳情】

2024/8/23 10:15:04 36230

每周只需注射1次！輝瑞新型血友病長(zhǎng)效療法國(guó)內(nèi)上市申請(qǐng)獲受理

血友病是一種X連鎖的單基因隱性遺傳病，其特征是血液凝結(jié)級(jí)聯(lián)反應(yīng)受到破壞，導(dǎo)致失控的出血事件。全球血友病患者數(shù)量大概約為70萬(wàn)，中國(guó)有14萬(wàn)患者。【詳情】

2024/8/22 16:27:14 33546

喜報(bào)！上海又一國(guó)產(chǎn)1類創(chuàng)新藥獲批上市

近日消息，上海又一國(guó)產(chǎn)1類創(chuàng)新藥獲批上市。8月21日，信達(dá)生物的KRAS G12C抑制劑——達(dá)伯特（氟澤雷塞片）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)上市，適應(yīng)癥為至少接受過(guò)一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。【詳情】

2024/8/22 11:45:43 41118

骨髓纖維化即將迎來(lái)1類創(chuàng)新藥！該藥企新藥上市申請(qǐng)已獲受理

骨髓纖維化（MF）是一種彌漫性骨髓纖維組織增生性疾病，屬于骨髓增生性腫瘤（MPN）的一種，最終會(huì)進(jìn)展為骨髓衰竭或轉(zhuǎn)化為急性白血病。近日，MF藥物領(lǐng)域迎來(lái)新突破。【詳情】

2024/8/22 10:56:20 38459

這款重磅精準(zhǔn)療法兩規(guī)格，預(yù)計(jì)將于年底或明年年初逐步替代進(jìn)口！

近日，基石藥業(yè)-B宣布，公司泰吉華(阿伐替尼片)100mg規(guī)格，轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。【詳情】

2024/8/22 9:27:41 36479