兩款百萬一針的CAR-T藥物，三度闖關(guān)醫(yī)保談判！

由于CAR-T療法價(jià)格普遍在百萬元級別，讓大多數(shù)患者家庭望而卻步，如何提高可及性和可負(fù)擔(dān)性，是企業(yè)和醫(yī)患都在關(guān)注的難題。【詳情】

2024/10/9 9:30:43 40517

節(jié)后國產(chǎn)藥出海迎來新進(jìn)展！涉及百奧泰、石藥等藥企

節(jié)后，國產(chǎn)藥出海迎來新進(jìn)展，包括百奧泰、石藥等藥企均有與跨國藥企達(dá)成對外授權(quán)交易，其中石藥集團(tuán)更是達(dá)成近20億美元對外授權(quán)。【詳情】

2024/10/9 9:02:53 36001

頭個(gè)偏向型GLP-1國產(chǎn)創(chuàng)新藥，有望明年底或后年初獲批上市

2024年，GLP-1藥物仍受醫(yī)藥行業(yè)關(guān)注，在國內(nèi)，國產(chǎn)“減肥藥”研發(fā)正在競速。【詳情】

2024/10/8 15:28:38 39352

賽諾菲慢阻肺靶向創(chuàng)新藥在國內(nèi)獲批，早于歐美速度！

9月27日，賽諾菲宣布，達(dá)必妥(度普利尤單抗注射液)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于血嗜酸性粒細(xì)胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。【詳情】

2024/9/29 15:38:31 34976

又一款A(yù)DC藥物申報(bào)上市！有望給鼻咽癌患者帶來治療新選擇

9月25日，樂普生物宣布其自主研發(fā)的EGFR抗體偶聯(lián)藥物（ADC）維貝柯妥塔單抗（MRG003）已正式向中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）申報(bào)上市。這也是國內(nèi)頭個(gè)申報(bào)上市的EGFR ADC。【詳情】

2024/9/29 14:53:16 35435

突發(fā)利空？PD-1產(chǎn)品被ODAC成員建議收緊使用范圍

近日，PD-1行業(yè)突發(fā)利空。FDA腫瘤藥物咨詢委員會(ODAC)的兩場投票結(jié)果顯示，與會人員分別以10:2、11:1的投票結(jié)果，反對在HER2陰性、PD-L1表達(dá)低于1%的胃(G)/胃食管交界處(GEJ)腺癌患者中、在PD-L1表達(dá)低于1%的食管鱗癌(ESCC)患者中使用PD-1抑制劑。【詳情】

2024/9/29 11:30:21 32796

喜報(bào)！上海市迎來今年第9款獲批上市的Ⅲ類創(chuàng)新醫(yī)療器械

9月25日，上海市藥監(jiān)局宣布，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)新產(chǎn)品“顱內(nèi)動脈瘤CT血管造影圖像輔助檢測軟件”的注冊申請。
【詳情】

2024/9/27 14:46:15 36867

百億胃癌市場再起波瀾！頭個(gè)口服劑型紫杉醇藥物獲批上市

面向百億胃癌市場，國內(nèi)外藥企紛紛布局。就在近日，該市場再起波瀾。據(jù)國家藥監(jiān)局9月25日網(wǎng)站顯示，海和藥物的紫杉醇口服溶液(研發(fā)代號：RMX3001)正式在國內(nèi)獲批上市。【詳情】

2024/9/27 10:15:42 35257

這款原研藥上市不到1年，就將遭受國產(chǎn)仿制藥的沖擊！

近日，宣泰醫(yī)藥公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局的通知，公司向國家藥品監(jiān)督管理局申報(bào)的達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片產(chǎn)品已獲得正式批準(zhǔn)，為該品種國內(nèi)首家獲批的仿制藥。該藥適應(yīng)癥為治療2型糖尿病。【詳情】

2024/9/26 10:05:06 35253

這款國產(chǎn)原創(chuàng)新藥出海版圖再擴(kuò)大，上半年在美銷售額超1.3億美元

9月24日，和黃醫(yī)藥(中國)有限公司宣布，其合作伙伴武田獲得日本厚生勞動省批準(zhǔn)，可生產(chǎn)及銷售FRUZAQLA(呋喹替尼)用于治療經(jīng)治的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。【詳情】

2024/9/25 16:19:31 32520