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昨日國家藥監(jiān)局公布4款創(chuàng)新藥獲批上市,來自傳奇生物、智翔金泰等

昨日國家藥監(jiān)局公布4款創(chuàng)新藥獲批上市,來自傳奇生物、智翔金泰等

9月12日,國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布,4款創(chuàng)新藥獲得批準(zhǔn)上市,分別來自南京傳奇生物科技有限公司、重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司、蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司等。【詳情】

2024/9/13 11:15:58 35869
 剛剛,2個藥品過評!涉及白云山、浙江醫(yī)藥等藥企

剛剛,2個藥品過評!涉及白云山、浙江醫(yī)藥等藥企

剛剛(9月11日),上交所上市公司信息披露,今日有2個藥品過評,分別來自于浙江醫(yī)藥、白云山。【詳情】

2024/9/11 13:56:46 42025
前8個月,這家藥企11個產(chǎn)品獲藥品注冊證書并視同過評!

前8個月,這家藥企11個產(chǎn)品獲藥品注冊證書并視同過評!

9月10日,葫蘆娃在互動平臺上表示,2024年1-8月共獲得11個產(chǎn)品的《藥品注冊證書》并視同通過一致性評價,奧美拉唑腸溶膠囊、布洛芬顆粒等2個產(chǎn)品通過仿制藥一致性評價,以上產(chǎn)品豐富了公司的產(chǎn)品線,增強了公司核心競爭力。【詳情】

2024/9/10 16:12:18 37895
又一進(jìn)口白血病新藥獲批!曾被納入國內(nèi)臨床急需境外新藥名單

又一進(jìn)口白血病新藥獲批!曾被納入國內(nèi)臨床急需境外新藥名單

9月9日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公示,大冢制藥(Otsuka)的泊那替尼片獲批上市,適應(yīng)癥包括:對既往用藥耐藥或不耐受的慢性髓性白血病(CML);復(fù)發(fā)或難治性費城染色體陽性急性淋巴細(xì)胞白血病(Ph ALL);T315I陽性CML或Ph ALL。【詳情】

2024/9/10 10:43:44 32768
近期多款藥物擬納入突破性治療品種,涉及武田、恒瑞等藥企

近期多款藥物擬納入突破性治療品種,涉及武田、恒瑞等藥企

近期以來,國內(nèi)有多款藥物被國家藥品監(jiān)督 管理局藥品審評中心擬納入突破性治療品種,涉及武田、恒瑞等藥企。【詳情】

2024/9/10 9:22:34 37998
同日,上交所兩家藥企披露藥品臨床研究新進(jìn)展!

同日,上交所兩家藥企披露藥品臨床研究新進(jìn)展!

根據(jù)上交所披露的上市公司信息,9月9日,澤璟生物和諾誠健華同日披露藥品臨床研究新進(jìn)展的公告,引起業(yè)內(nèi)關(guān)注。【詳情】

2024/9/9 16:24:24 35156
新增3款1類創(chuàng)新藥頭次在中國獲批臨床試驗,來自人福醫(yī)藥、神州細(xì)胞等

新增3款1類創(chuàng)新藥頭次在中國獲批臨床試驗,來自人福醫(yī)藥、神州細(xì)胞等

根據(jù)梳理,上周(9月2日~9月8日),分別來自人福醫(yī)藥、神州細(xì)胞和天廣實的3款1類創(chuàng)新藥頭次在中國獲得臨床試驗?zāi)驹S可(IND)。【詳情】

2024/9/9 10:47:26 34683
同一日,康緣藥業(yè)、神州細(xì)胞等藥企宣布藥物臨床試驗獲批

同一日,康緣藥業(yè)、神州細(xì)胞等藥企宣布藥物臨床試驗獲批

據(jù)上交所披露的上市公司信息,9月6日,多家上交所上市藥企宣布公司藥物臨床試驗獲批的消息,包括康緣藥業(yè)、雙鶴藥業(yè)、神州細(xì)胞等。【詳情】

2024/9/6 14:54:02 35482
3個月內(nèi)拿下6個過評品種!該藥企持續(xù)拓展未來的市場

3個月內(nèi)拿下6個過評品種!該藥企持續(xù)拓展未來的市場

2024年下半年以來,國藥現(xiàn)代宣布多款藥品通過仿制藥一致性評價,包括胞磷膽堿鈉注射液、普伐他汀鈉片、注射用頭孢唑肟鈉、硝苯地平緩釋片等。據(jù)統(tǒng)計,僅在近3個月,該公司就有6個品種過評。【詳情】

2024/9/6 10:38:13 33575
這款降糖新藥上半年賣了超1億元,預(yù)計下半年銷售收入將繼續(xù)增長

這款降糖新藥上半年賣了超1億元,預(yù)計下半年銷售收入將繼續(xù)增長

近日,華領(lǐng)醫(yī)藥發(fā)布2024年中期業(yè)績,上半年,華領(lǐng)醫(yī)藥實現(xiàn)銷售收入1.027億元,同比增長46%;稅前虧損為1.42億元,虧損同比增長57.9%。【詳情】

2024/9/4 13:43:48 37072
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