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根據(jù)綠葉制藥8月6日公告,集團(tuán)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥LY03020已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn),擬用于治療精神分裂癥和阿爾茨海默病精神病性障礙(ADP)。【詳情】
在該藥物領(lǐng)域,藥企也加緊研發(fā),并日漸迎來新進(jìn)展。如8月2日,國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心公示,羅氏申報(bào)的1類創(chuàng)新藥englumafusp alfa注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬開發(fā)治療非霍奇金淋巴瘤。【詳情】
8月1日,湖南華納大藥廠股份有限公司發(fā)布公告,近日,公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于二甲雙胍格列吡嗪片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。經(jīng)審查,本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。【詳情】
近日,一品紅發(fā)布公告稱,公司全資子公司廣州一品紅制藥有限公司自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥物APH01727片的藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),并收到《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。
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近日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告,控股子公司宜昌人福近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用RFUS-250《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,注射用RFUS-250臨床擬用于治療瘙癢和疼痛。【詳情】
數(shù)據(jù)顯示,2023年中國三大終端六大市場(chǎng)兒科中成藥銷售額超過180億元。其中在中國城市實(shí)體藥店終端,2023年有12個(gè)兒科中成藥銷售額超1億元,包括龍牡壯骨顆粒、小兒豉翹清熱顆粒、丁桂兒臍貼、小兒肺熱咳喘顆粒等。【詳情】
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局消息,7月以來(截至7月30日),有7個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市,其中有5個(gè)為國產(chǎn)。【詳情】
7月29日,君實(shí)生物發(fā)布公告稱,近日,公司產(chǎn)品特瑞普利單抗(歐洲商品名:LOQTORZI®)的上市許可申請(qǐng)獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì)的積極意見,建議批準(zhǔn)其用于治療兩項(xiàng)適應(yīng)癥。【詳情】
跨國藥企正陸續(xù)披露Q2業(yè)績(jī)。賽諾菲上周四公布,得益于Dupixent銷售額同比增長(zhǎng)近30%,大幅攀升至高達(dá)33億歐元,賽諾菲第二季度的調(diào)整后每股收益達(dá)到1.73歐元(大約1.88美元),超過分析師普遍預(yù)期。【詳情】
2024年7月28日晚,科興制藥發(fā)布公告稱,注射用紫杉醇獲得EUROPESE COMMISSIE(歐盟委員會(huì))批準(zhǔn)上市的通知。【詳情】