抗癲癇藥物獲批臨床試驗(yàn)、助力合作伙伴新藥獲批……該藥企屢現(xiàn)新突破

4月15日，百誠醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的2023HY252藥品用于12歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療的臨床試驗(yàn)已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。【詳情】

2024/4/17 14:55:18 33608

司美格魯肽已進(jìn)醫(yī)保，減肥適應(yīng)癥能報(bào)銷嗎？

隨著減肥藥賽道上的入局者越來越多，未來減肥藥有望百花齊放。不過，對于患者群體而言，其關(guān)注的一大問題莫過于產(chǎn)品價(jià)格以及是否可以醫(yī)保報(bào)銷。
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2024/4/16 15:17:26 32819

2款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市，包括糖尿病無創(chuàng)檢測儀器等

根據(jù)4月11日國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，2款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市，涉及企業(yè)包括江蘇先思達(dá)生物科技有限公司、江蘇精策醫(yī)療科技有限公司。【詳情】

2024/4/12 15:37:59 58824

諾和諾德減肥藥在華臨床試驗(yàn)申請獲受理，將掘金百億市場空間！

備受關(guān)注的減肥藥賽道又傳來重大消息：4月10日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站公示，諾和諾德1類新藥amycretin片的臨床試驗(yàn)申請獲得受理。【詳情】

2024/4/11 15:07:35 34132

國內(nèi)外藥企積極布局靶向CLDN18.2的ADC，已有3款進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)

CLDN18.2作為具有潛力治療癌癥的熱門靶點(diǎn)，近年來國內(nèi)外藥企積極在靶向CLDN18.2的ADC研發(fā)上加強(qiáng)布局。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的CLDN18.2 ADC已有3款。【詳情】

2024/4/11 12:07:33 41729

傳奇生物CAR-T擴(kuò)大適應(yīng)癥獲FDA批準(zhǔn)，2024年銷售額有望突破10億美元

近日，金斯瑞生物科技旗下子公司傳奇生物自主研發(fā)的CAR-T產(chǎn)品西達(dá)基奧侖賽用于復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者二線治療獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。【詳情】

2024/4/10 9:50:03 38597

7個(gè)創(chuàng)新藥品種申請上市，涉及葆元生、嘉和生物、悅康藥業(yè)等

有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年3月，有97個(gè)創(chuàng)新藥品種（藥品注冊分類為“1”的品種）獲CDE承辦；7個(gè)品種申請上市，涉及葆元生、嘉和生物、悅康藥業(yè)等。【詳情】

2024/4/9 11:11:52 40758

國創(chuàng)新藥迎來又一重要里程碑，針對晚期非小細(xì)胞肺癌

4月8日，迪哲醫(yī)藥公告稱，近日，公司產(chǎn)品舒沃哲R(通用名：舒沃替尼)獲美國FDA突破性療法認(rèn)定，用于一線治療攜帶表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。【詳情】

2024/4/8 8:52:34 31635

捷報(bào)！“醫(yī)藥一哥”又有兩款藥納入突破性治療品種名單

4月2日，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，氟唑帕利膠囊、甲磺酸阿帕替尼片被國家藥監(jiān)局藥審中心納入突破性治療品種名單，擬定適應(yīng)癥為氟唑帕利單藥或聯(lián)合阿帕替尼治療gBRCA突變的HER2陰性乳腺癌。【詳情】

2024/4/3 10:01:34 35358

瞄準(zhǔn)850億元神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場，海思科該創(chuàng)新藥獲批臨床試驗(yàn)

海思科3月31日晚間發(fā)布公告稱，獲得創(chuàng)新藥HSK16149膠囊新適應(yīng)癥的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，擬用于治療中樞神經(jīng)病理性疼痛適應(yīng)癥。【詳情】

2024/4/1 10:23:06 39032