6個品種國內(nèi)首仿，涉及抗癲癇藥物、糖尿病藥物、抗病毒新藥等

根據(jù)梳理，2024年4月，有148個品種按新分類仿制申請獲批，66個品種按存量品種一致性評價補充申請過評，20個品種頭家過評，其中，6個品種為國內(nèi) 首仿。【詳情】

2024/5/8 14:18:24 39206

2款補血中成藥產(chǎn)品，2023年在重點省份實體藥店銷售額均超10億元！

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在2023年重點省份實體藥店，補血中成藥銷售規(guī)模已接近100億元，同比增長17.15%。從單品銷售額來看，共有有2款補血中成藥產(chǎn)品，2023年在重點省份實體藥店銷售額均超10億元。【詳情】

2024/5/8 9:44:49 40798

該款可用于改善老年癡呆的國產(chǎn)藥，獲FDA罕見兒科疾病藥物認定！

5月7日晚間，萬邦德發(fā)布公告，石杉堿甲用于治療新生兒缺氧缺血性腦病(HIE)獲得FDA授予的“罕見兒科疾病”(RarePediatricDisease，RPD)藥物認定。【詳情】

2024/5/7 18:20:43 32442

降價了！年銷售額達29億元的中藥大品種三個規(guī)格價格下調(diào)

5月7日，步長制藥發(fā)布關于公司主要產(chǎn)品腦心通膠囊價格調(diào)整的公告，公告顯示，公司全資子公司陜西步長制藥有限公司對其產(chǎn)品腦心通膠囊掛網(wǎng)價格進行了調(diào)整，截至目前已掛網(wǎng)省份均已執(zhí)行調(diào)整后價格。【詳情】

2024/5/7 14:30:44 37334

多款創(chuàng)新藥被NMPA納入突破性治療藥物品種，涉及信達生物、百利天恒等藥企

國產(chǎn)創(chuàng)新藥全球競爭力正逐步顯現(xiàn)，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)未來有望向支柱性產(chǎn)業(yè)邁進。根據(jù)梳理，今年以來，已有多款創(chuàng)新藥被中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）納入突破性治療藥物品種。【詳情】

2024/5/7 10:50:35 38725

盤點：4月獲CDE批準上市或步入上市進程的重磅1類創(chuàng)新藥

剛剛過去的2024年4月，有多款獲CDE批準上市或上市申請獲受理的1類創(chuàng)新藥，值得關注。【詳情】

2024/5/5 8:37:07 41324

繼獲FDA批準4個月后，諾華罕見病新藥又在華獲批！

陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)是一種由人體體細胞基因突變引起的造血干細胞獲得性疾病，主要表現(xiàn)為慢性血管內(nèi)溶血、血栓形成、骨髓衰竭等，屬于一種罕見的血液系統(tǒng)疾病。【詳情】

2024/4/29 10:34:36 35222

諾華又一創(chuàng)新藥在中國獲批上市，有望開啟PNH靶向治療全新時代

4月26日，諾華中國創(chuàng)新藥物飛赫達（鹽酸伊普可泮膠囊）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于治療既往未接受過補體抑制劑治療的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）成人患者。【詳情】

2024/4/28 13:37:08 35445

一針350萬美元的基因療法獲FDA批準，針對血友病B！

血友病是一種遺傳性出血性疾病，它是由于患者體內(nèi)缺乏凝血因子Ⅷ或凝血因子Ⅸ而出現(xiàn)的終身凝血功能異常。其中，凝血因子Ⅷ缺乏引起的血友病稱為血友病A，凝血因子Ⅸ缺乏引起的血友病稱為血友病B。【詳情】

2024/4/28 10:33:40 34471

年銷超10億元的低鉀血癥藥物，國內(nèi)已有兩家藥企過評！

4月份，哈三聯(lián)發(fā)布公告，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的藥品補充申請批準通知書，公司藥品氯化鉀注射液(20ml:3.0g)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。【詳情】

2024/4/26 15:01:46 40789