同一日2家藥企公告相關(guān)藥物獲批臨床試驗，涉及晚期實體瘤等

近年來，在國家利好政策的支持下，國內(nèi)創(chuàng)新藥不斷發(fā)展，很多藥企也積極加強創(chuàng)新藥的布局。據(jù)悉，3月13日，百利天恒和艾力斯2家藥企公告，相關(guān)藥物獲批臨床試驗。【詳情】

2024/3/14 12:03:55 33184

這款上市兩年的漸凍癥治療藥，或面臨下架！

近日消息，美國制藥公司Amylyx（AMLX.US）宣布，其開發(fā)的用于治療肌萎縮側(cè)索硬化癥（“漸凍癥”）的藥物Relyvrio在一項全球性的3期臨床試驗中未達到預(yù)期的治療效果。【詳情】

2024/3/13 14:02:25 36863

昨日多款藥物臨床試驗獲批，涉及復(fù)星醫(yī)藥、百奧泰等藥企

昨日（3月12日），多款藥物臨床試驗獲批，包括復(fù)星醫(yī)藥控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司及其控股子公司的HLX6018、百奧泰的在研晚期實體瘤療法等。【詳情】

2024/3/13 8:51:19 41895

2024年3月以來，已有2款國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批

根據(jù)梳理，3月份以來，國家藥監(jiān)局已批準2款國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請，涉及企業(yè)包括杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司、杭州深睿博聯(lián)科技有限公司。【詳情】

2024/3/12 13:22:49 35408

阿爾茨海默新藥上市挑戰(zhàn)重重，該藥二次遭監(jiān)管審批延期！

面向可觀的市場空間，國內(nèi)外藥企已紛紛布局。但新藥上市并非易事，期間很多藥企都遭遇了挫折。【詳情】

2024/3/11 13:54:40 35375

年銷售額達13億美元的國產(chǎn)創(chuàng)新藥，新適應(yīng)癥在美獲加速批準！

上個月，百濟神州在2023全年業(yè)績報告中披露，其自主研發(fā)的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑“澤布替尼”2023年全年全球銷售額達13億美元，同比增長129%，成為頭個年銷售超過10億美元的國產(chǎn)新藥。【詳情】

2024/3/11 9:22:59 40087

該罕見皮膚病創(chuàng)新藥又一適應(yīng)癥在華獲批，此前已進醫(yī)保大降價

國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，勃林格殷格翰罕見皮膚病創(chuàng)新靶向生物制劑圣利卓家族皮下注射制劑（通用名：佩索利單抗）獲批，用于減少12歲及以上青少年（體重≥40kg）和成人的泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP）發(fā)作。【詳情】

2024/3/7 10:50:38 37410

國內(nèi)又一款CAR-T療法獲批，首發(fā)價格115萬元！

作為一種個性化的治療手段，CAR-T療法在癌癥領(lǐng)域的應(yīng)用前景備受看好。數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)CAR-T細胞療法市場規(guī)模復(fù)合年增長率達45%，預(yù)計到2030年或?qū)⒃鲋?89億元。【詳情】

2024/3/6 8:56:07 40377

這款年費百萬的兒童罕見病藥將退市，引發(fā)高度關(guān)注！

2024年5月，治療兒童MPS ⅣA型的藥物“唯銘贊”在中國的進口藥品注冊證（IDL）將到期。這一消息已引起了社會的高度關(guān)注。【詳情】

2024/2/29 11:20:17 40113

6款創(chuàng)新藥獲得藥物臨床試驗批準通知書，涉及恒瑞醫(yī)藥、步長制藥等藥企

2月27日，包括恒瑞醫(yī)藥、步長制藥、康弘藥業(yè)、海思科等多家藥企發(fā)布公告稱，獲得《藥物臨床試驗批準通知書》。【詳情】

2024/2/28 10:33:26 41012