國內(nèi)又一款3D打印藥物IND獲批，用于治療IgA腎病

3D打印藥物不同于傳統(tǒng)制藥單一規(guī)格且大批量的生產(chǎn)模式，可以帶來創(chuàng)新的藥物遞送、開發(fā)和生產(chǎn)方式，滿足特殊疾病用藥場景，應(yīng)用空間廣闊。【詳情】

2024/4/1 9:53:18 37444

昨日，恒瑞醫(yī)藥、康緣藥業(yè)等多家藥企公告藥物獲批臨床試驗

3月28日，包括恒瑞醫(yī)藥、萊美藥業(yè)、康緣藥業(yè)等多家藥企發(fā)布相關(guān)藥物獲批臨床試驗的公告，其中恒瑞醫(yī)藥SHR-A1904為靶向Claudin18.2的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）。【詳情】

2024/3/29 16:35:25 34814

魯南制藥又一款藥在美獲批，國內(nèi)正在審評中

近日消息，魯南制藥集團(tuán)收到美國FDA簽發(fā)的注射用唑來膦酸濃溶液ANDA TENTATIVE APPROVAL LETTER，該藥也是公司在美國獲批的第7個制劑。【詳情】

2024/3/29 15:40:59 36229

突破百億美元！信達(dá)生物6款1類新藥進(jìn)攻ADC市場

近年來ADC賽道逐漸升溫，新藥開發(fā)進(jìn)展也十分火熱。其中信達(dá)生物在ADC藥物研發(fā)方面，已有6款1類新藥在國內(nèi)處于申請臨床及以上階段。【詳情】

2024/3/28 9:07:15 35384

繼在中、美獲批上市后，這款國產(chǎn)藥又將進(jìn)軍歐盟市場！

3月25日，億帆醫(yī)藥發(fā)布關(guān)于控股子公司在研產(chǎn)品獲歐盟委員會批準(zhǔn)上市的公告，公告顯示，公司在研產(chǎn)品艾貝格司亭α注射液獲歐盟委員會批準(zhǔn)在歐盟上市銷售。【詳情】

2024/3/26 13:38:42 39950

卵巢癌患者迎來一款FIC ADC藥物！該產(chǎn)品在中國尚未上市

華東醫(yī)藥3月25日晚間公告，全資子公司中美華東美國合作方AbbVieInc.對外宣布，其ADC藥物ELAHERE®(索米妥昔單抗注射液)獲得美國FDA完全批準(zhǔn)，用于治療鉑耐藥卵巢癌。【詳情】

2024/3/26 9:15:36 33914

億帆醫(yī)藥億立舒在歐洲獲批上市！2024創(chuàng)新藥放量增長或成核心節(jié)奏

3月24日，億帆醫(yī)藥公告，控股子公司Evive Biotechnology Ireland Limited收到歐盟委員會簽發(fā)的《委員會執(zhí)行決議》，批準(zhǔn)公司在研產(chǎn)品艾貝格司亭α注射液( 中文商品名：億立舒 )在歐盟上市銷售。【詳情】

2024/3/25 14:24:36 34148

2月我國批準(zhǔn)了5款新藥上市，有4款為罕見病藥物

根據(jù)梳理，今年2月，我國批準(zhǔn)了5款新藥上市，分別為可伐利單抗、澤沃基奧侖賽、舒索凝血素α、替度格魯肽、醋酸鋅片。其中4款為罕見病藥物。【詳情】

2024/3/22 10:52:48 35410

近一周內(nèi)，2款1類創(chuàng)新藥和4個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市

近一周內(nèi)（3月15-21日），國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了多款創(chuàng)新藥械上市。其中1類創(chuàng)新藥有2個，分別我秦威顆粒和妥拉美替尼膠囊。【詳情】

2024/3/21 13:54:12 40102

這款兒童近視防控藥，預(yù)計2027年將給藥企帶來100億元收入！

近日，興齊眼藥發(fā)布公告稱，公司硫酸阿托品滴眼液(商品名：美歐品)獲批上市，適應(yīng)癥為延緩球鏡度數(shù)為-1.00D至-4.00D的6至12歲兒童的近視進(jìn)展。【詳情】

2024/3/18 15:25:57 40664