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斑禿治療領域接連迎來新進展！該國內(nèi)藥企創(chuàng)新藥啟動2期臨床

2024年08月16日 10:37:09來源：制藥網(wǎng)點擊量：41117

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】斑禿是一種自身免疫性疾病。業(yè)內(nèi)表示，斑禿雖看起來像頭發(fā)局部病變，但實際涉及到神經(jīng)系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)等，病因相當復雜，患者發(fā)根喪失生理性生長功能，毛發(fā)出現(xiàn)脫落。該疾病可能會累及各個年齡、不同性別及種族的人群。針對斑禿治療領域，近年來也有不少藥企積極布局。
 
　　據(jù)悉，2023年底，斑禿治療藥物樂復諾®(通用名：甲苯磺酸利特昔替尼膠囊)，成功在中國獲批上市。據(jù)悉，樂復諾®是重度斑禿JAK3/TEC雙通路抑制劑，自2023年6月以來，樂復諾®已獲得美國、歐盟、日本、英國等全球多個地區(qū)的上市許可。
 
　　近期，斑禿治療領域還接連迎來新進展。如8月14日，中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺網(wǎng)站公示，石藥集團啟動了一項2期臨床研究，旨在評價SYHX1901片在重度斑禿患者中的有效性和安全性。據(jù)悉，本次石藥集團啟動的是一項隨機、雙盲 安慰劑對照2期臨床研究，主要目的為評價 SYHX1901片與安慰劑相比治療重度斑禿的初步有效性。
 
　　公開資料顯示，SYHX1901片是石藥集團開發(fā)的JAK/SyK雙靶點抑制劑，擬開發(fā)治療多種自身免疫相關性疾病，該在研藥對JAK激酶和SyK激酶各亞型均有較強的抑制活性。據(jù)悉，此前，石藥集團已經(jīng)啟動了該產(chǎn)品針對銀屑病、非節(jié)段型白癜風的2期臨床研究，以及針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風濕關節(jié)炎適應癥的1期臨床研究。
 
　　此外，8月2日，美國食品和藥物管理局批準Sun Pharma公司的Leqselvi(deuruxolitinib)片劑用于治療成人嚴重斑禿。據(jù)悉，Leqselvi是一種每日兩次口服JAK1和JAK2選擇性抑制劑，在3期臨床試驗中顯示出療效，超過30%的患者在24周后頭皮毛發(fā)覆蓋率≥80%。高達四分之一的患者在24周時幾乎所有的頭皮毛發(fā)都恢復了。
 
　　7月29日，CDE網(wǎng)站公示，賽諾菲(SNY.US)的1類新藥amlitelimab注射液用于治療重度斑禿的適應癥獲批臨床。資料顯示，Amlitelimab是一款潛在OX40信號通路阻斷劑，有潛力治療一系列免疫介導疾病和炎癥性疾病，被賽諾菲認為有潛力成為重磅藥物。此次用于重度斑禿的臨床試驗批準，意味著賽諾菲即將在中國開展面向斑禿患者群體的臨床研究。
 
　　而澤璟制藥6月12日信息，新型JAK和ACVR1雙抑制劑鹽酸吉卡昔替尼片用于治療重癥斑禿的III期臨床主試驗已達到主要療效終點，結果顯示吉卡昔替尼片用藥組顯著優(yōu)于安慰劑組，達到統(tǒng)計顯著性。后續(xù)澤璟制藥將加快推進推進該藥物的上市進程。
 
　　英國生物制藥公司Soterios Pharma當?shù)貢r間5月30日公布其在研藥品STS-01用于治療輕度/中度斑禿患者的臨床2期試驗獲得積極結果。分析顯示，試驗達成主要終點與多個次要終點，有超過四分之一患者在接受2%STS-01治療后頭發(fā)完全恢復生長。
 
　　據(jù)悉，當前，全球范圍內(nèi)還有多款治療斑禿的創(chuàng)新療法處于后期研發(fā)階段，比如恒瑞醫(yī)藥的JAK1抑制劑(針對斑禿處于3期臨床階段)；創(chuàng)響生物長半衰期、非耗竭性抗OX40單抗(針對斑禿處于2a期研究階段)；Equillium公司的IL-2/9/15抑制劑EQ101(針對斑禿處于2期研究階段)等。業(yè)內(nèi)表示，隨著更多藥企的布局以及創(chuàng)新研發(fā)，斑禿有望迎來更多新藥，為患者帶來更多新的治療選擇。
 
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